Skład i postać leku – Acurenal 10 mg

Skład i postać leku
Acurenal 10 mg

Acurenal to lek zawierający chinapryl (chinaprylu chlorowodorek), inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE-I), dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg substancji czynnej oraz proporcjonalnie rosnącą ilość laktozy jednowodnej (od 12,134 mg do 48,536 mg). Tabletki zawierają także składniki pomocnicze takie jak magnezu węglan ciężki, żelatynę, krospowidon, magnezu stearynian oraz kompleksową powłokę z hypromelozy, makrogolu 3000, laktozy jednowodnej, triacetyny i dwutlenku tytanu, które zapewniają stabilność i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej. Tabletki 10 mg i 20 mg posiadają rowki ułatwiające dzielenie, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki.

Pobierz ChPL PDF Acurenal – Tabletki powlekane – 10 mg

Charakterystyka leku Acurenal – skład, postać farmaceutyczna i parametry

Skład jakościowy i ilościowy
Pełny skład tabletek
Postać farmaceutyczna leku
Dane dotyczące opakowania i przechowywania
Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

chinapryl

Kategoria leku

Charakterystyka leku Acurenal – skład, postać farmaceutyczna i parametry

Acurenal to produkt leczniczy dostępny w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną leku jest chinapryl (Quinaprilum), występujący w postaci chinaprylu chlorowodorku, należący do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE-I).¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda dawka leku Acurenal zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej i pomocniczych:²

Dawka	Zawartość substancji czynnej	Zawartość laktozy jednowodnej
Acurenal 5 mg	5 mg chinaprylu (w postaci chlorowodorku)	12,134 mg
Acurenal 10 mg	10 mg chinaprylu (w postaci chlorowodorku)	24,268 mg
Acurenal 20 mg	20 mg chinaprylu (w postaci chlorowodorku)	48,536 mg

Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, której ilość zwiększa się proporcjonalnie do dawki leku.³

Pełny skład tabletek

Poza substancją czynną, tabletki Acurenal zawierają następujące składniki:⁴

Rdzeń tabletki:
- Magnezu węglan ciężki – substancja wypełniająca, stabilizująca pH
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, nośnik substancji czynnej
- Żelatyna (E441) – substancja wiążąca, poprawiająca spoistość tabletki
- Krospowidon (E1202) – środek rozpadowy przyspieszający uwalnianie substancji czynnej
- Magnezu stearynian (E572) – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
Otoczka Opadry II typ 33G28707 White:
- Hypromeloza 6 cP 2190 – tworzy powłokę chronną, kontroluje uwalnianie substancji
- Makrogol 3000 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
- Laktoza jednowodna – wypełniacz otoczki
- Triacetyna – plastyfikator nadający elastyczność powłoce
- Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający białą barwę

Skład otoczki tworzy kompleksową powłokę tabletki, zapewniającą odpowiednią ochronę substancji czynnej i właściwości farmakokinetyczne produktu.⁵

Postać farmaceutyczna leku

Acurenal występuje w postaci tabletek powlekanych o określonych cechach fizycznych w zależności od dawki:⁶

Acurenal 5 mg: tabletki białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, bez rowka
Acurenal 10 mg: tabletki białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z rowkiem ułatwiającym dzielenie na obu stronach
Acurenal 20 mg: tabletki białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z rowkiem krzyżowym ułatwiającym dzielenie na obu stronach

Zastosowanie rowków dzielących w tabletkach o wyższych dawkach (10 mg i 20 mg) umożliwia precyzyjne dawkowanie leku w przypadku konieczności modyfikacji dawki.⁷

Dane dotyczące opakowania i przechowywania

Acurenal jest dostępny w blistrach aluminiowych i Al/OPA/PVC umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 3 blistry po 10 tabletek powlekanych (łącznie 30 tabletek) oraz ulotkę dla pacjenta.⁸

Lek należy przechowywać w ściśle określonych warunkach:⁹

Temperatura przechowywania: poniżej 25°C
Opakowanie: wyłącznie oryginalne

Przestrzeganie warunków przechowywania jest istotne dla zachowania stabilności i skuteczności leku przez cały okres jego ważności, który wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Acurenal nie wykazano istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Lek nie wymaga również specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.