Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Sód dietylenotriaminopentaoctan jednowodny

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania sodu dietylenotriaminopentaoctanu jednowodnego (DTPA)

Sód dietylenotriaminopentaoctan jednowodny (DTPA) jest składnikiem aktywnym produktu leczniczego PoltechDTPA stosowanego jako zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego. Stosowanie tej substancji wymaga przestrzegania określonych środków ostrożności i znajomości potencjalnych niebezpieczeństw związanych z jej zastosowaniem u pacjentów.¹

Reakcje nadwrażliwości i postępowanie w sytuacjach nagłych

Podczas stosowania produktu zawierającego DTPA należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości lub reakcji anafilaktycznej. W przypadku zaobserwowania takich reakcji, należy natychmiast przerwać podawanie preparatu radiofarmaceutycznego i wdrożyć odpowiednie leczenie dożylne. Aby umożliwić szybką reakcję w sytuacjach nagłych, w pobliżu miejsca wykonywania procedury z użyciem DTPA muszą być dostępne niezbędne środki ratunkowe, takie jak rurka intubacyjna i worek samorozprężalny typu Ambu.²

Uzasadnienie indywidualnych korzyści w stosunku do potencjalnego ryzyka

Podstawową zasadą przy stosowaniu preparatów zawierających DTPA znakowany technetem-99m jest dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka dla każdego pacjenta. Ekspozycja na promieniowanie jonizujące musi być zawsze uzasadniona spodziewanymi korzyściami diagnostycznymi. Podawana aktywność radiofarmaceutyku powinna być zawsze tak niska, jak tylko możliwe, przy jednoczesnym zapewnieniu uzyskania wiarygodnych wyników diagnostycznych.³

Szczególne grupy pacjentów – pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest wyjątkowo staranne rozważenie wskazań do zastosowania preparatu zawierającego DTPA. Wynika to z możliwości zwiększonej ekspozycji na promieniowanie w tej grupie pacjentów. Ten czynnik należy wziąć pod uwagę przy kalkulacji podawanej dawki preparatu radiofarmaceutycznego, aby zminimalizować ryzyko związane z procedurą diagnostyczną.⁴

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Decyzja o zastosowaniu DTPA u dzieci i młodzieży wymaga szczególnie starannej analizy korzyści i ryzyka. Jest to związane z faktem, że dawka skuteczna na jednostkę aktywności radiofarmaceutyku w tej grupie wiekowej jest wyższa niż u pacjentów dorosłych. Oznacza to, że przy tej samej aktywności podanego preparatu, ekspozycja na promieniowanie jest u dzieci relatywnie większa.⁵

Przygotowanie pacjenta do badania

Przed rozpoczęciem procedury diagnostycznej z użyciem DTPA należy zastosować odpowiednie przygotowanie pacjenta:

• Pacjent powinien być dobrze nawodniony przed badaniem
• Należy zalecić pacjentowi częste oddawanie moczu zarówno przed, jak i w pierwszych godzinach po badaniu
• Powyższe działania mają na celu zmniejszenie ekspozycji ścian pęcherza moczowego na promieniowanie

⁶

Środki ostrożności związane z ochroną radiologiczną

Po podaniu preparatu radiofarmaceutycznego zawierającego DTPA znakowany technetem-99m, pacjent powinien przestrzegać zasad ochrony radiologicznej, w szczególności unikać bliskiego kontaktu z małymi dziećmi i kobietami w ciąży przez okres 24 godzin od momentu wstrzyknięcia.⁷

Preparaty radiofarmaceutyczne zawierające DTPA mogą być stosowane wyłącznie przez personel posiadający odpowiednie kwalifikacje i upoważnienie. Należy obchodzić się z nimi z zachowaniem wszelkich środków ostrożności, aby zminimalizować niepotrzebne narażenie na promieniowanie zarówno personelu medycznego, jak i pacjentów. Zgoda na posiadanie oraz podawanie produktów radiofarmaceutycznych jest regulowana przez krajowe normy i przepisy.⁸

Należy pamiętać, że zawartość fiolki zestawu PoltechDTPA, zawierającego sód dietylenotriaminopentaoctan jednowodny, jest przeznaczona do przygotowania radiofarmaceutyku znakowanego technetem-99m (⁹⁹ᵐTc-DTPA) i może być podawana pacjentowi wyłącznie po prawidłowym przeprowadzeniu procedury znakowania.⁹

Specjalne ostrzeżenia dotyczące zawartości sodu

Produkt PoltechDTPA zawierający sód dietylenotriaminopentaoctan jednowodny charakteryzuje się niską zawartością sodu – mniej niż 1 mmol (23 mg) na fiolkę. Z tego względu można uznać, że produkt jest praktycznie „wolny od sodu”, co może mieć znaczenie dla pacjentów ze szczególnymi zaleceniami dotyczącymi ograniczenia podaży sodu.¹⁰

Stosowanie w okresie ciąży

Stosowanie preparatów zawierających DTPA w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i powinno być poprzedzone dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka. Szczegółowe informacje dotyczące stosowania produktu u kobiet w ciąży znajdują się w odpowiednich sekcjach charakterystyki produktu leczniczego.¹¹