Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sód dietylenotriaminopentaoctan jednowodny
Sód dietylenotriaminopentaoctan jednowodny (DTPA) w preparacie PoltechDTPA (13,25 mg DTPA) stosowanym jako składnik radiofarmaceutyczny wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Przed podaniem preparatu u kobiet w wieku rozrodczym należy bezwzględnie wykluczyć ciążę, a w przypadku braku miesiączki lub nieregularnych cykli rozważyć alternatywne metody diagnostyczne bez promieniowania jonizującego. Optymalny termin badania to pierwsze 10 dni po menstruacji. U ciężarnych badanie powinno być wykonywane tylko, gdy korzyści diagnostyczne przewyższają ryzyko, ponieważ podanie preparatu o aktywności 555 MBq powoduje dawkę promieniowania 4,4 mGy do macicy, co przekracza próg 0,5 mGy uznawany za potencjalnie szkodliwy dla płodu.
Wpływ sodu dietylenotriaminopentaoctanu jednowodnego na płodność, ciążę i laktację
Sód dietylenotriaminopentaoctan jednowodny (DTPA) jest składnikiem aktywnym zestawu do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego, który po wyznakowanym radioizotopem może mieć istotny wpływ na kobiety w wieku rozrodczym, ciężarne oraz karmiące piersią. Lek PoltechDTPA zawierający 13,25 mg DTPA wymaga szczególnych środków ostrożności w przypadku stosowania u tych grup pacjentek.1
Kobiety w wieku rozrodczym
U kobiet w wieku rozrodczym przed zastosowaniem preparatu PoltechDTPA zawierającego sód dietylenotriaminopentaoctan jednowodny należy bezwzględnie wykluczyć ciążę. Istnieją konkretne wytyczne dotyczące postępowania, które powinien przestrzegać lekarz przepisujący badanie z użyciem tego preparatu radiofarmaceutycznego:2
- Kobieta, u której nie wystąpiła miesiączka w przewidywanym terminie, powinna być uznana za ciężarną do momentu wykluczenia ciąży
- W przypadku wątpliwości co do stanu ciąży (brak miesiączki, bardzo nieregularne miesiączki) należy rozważyć alternatywne metody diagnostyczne bez użycia promieniowania jonizującego
- Optymalny termin wykonania badania z użyciem preparatu zawierającego DTPA to pierwsze 10 dni po wystąpieniu menstruacji
3
Ciąża i ekspozycja płodu
Stosowanie sodu dietylenotriaminopentaoctanu jednowodnego w postaci znakowanej radioizotopem u kobiet ciężarnych wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla rozwijającego się płodu. Lekarz musi przekazać pacjentce następujące informacje:4
- Badanie z użyciem PoltechDTPA u kobiet ciężarnych powinno być wykonywane tylko wtedy, gdy jest absolutnie niezbędne
- Badanie można przeprowadzić wyłącznie gdy spodziewane korzyści diagnostyczne zdecydowanie przewyższają ryzyko związane z ekspozycją płodu na promieniowanie
- Podanie preparatu o aktywności 555 MBq powoduje pochłonięcie przez macicę dawki 4,4 mGy
- Dawki promieniowania przekraczające 0,5 mGy są potencjalnie szkodliwe dla rozwijającego się płodu
5
Karmienie piersią
W przypadku konieczności zastosowania preparatu PoltechDTPA zawierającego sód dietylenotriaminopentaoctan jednowodny u kobiet karmiących piersią, lekarz powinien przekazać pacjentce szczegółowe instrukcje dotyczące postępowania:6
- Optymalnym rozwiązaniem jest odroczenie badania do czasu zakończenia karmienia piersią, jeśli stan kliniczny na to pozwala
- Jeżeli badanie jest konieczne, należy poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią na 4 godziny po podaniu radiofarmaceutyku
- Mleko odciągnięte w tym czasie powinno zostać usunięte, a nie podane dziecku
- Po upływie 4 godzin karmienie piersią może być kontynuowane
7
Zalecenia praktyczne dla lekarzy
Lekarz zlecający badanie z użyciem preparatu zawierającego sód dietylenotriaminopentaoctan jednowodny powinien przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący statusu reprodukcyjnego pacjentki oraz postępować zgodnie z następującymi zasadami:8
- Przed zleceniem badania z użyciem PoltechDTPA należy udokumentować datę ostatniej miesiączki
- W przypadkach wątpliwych rozważyć wykonanie testu ciążowego
- Informować pacjentki o potencjalnym ryzyku związanym z ekspozycją na promieniowanie
- Przekazać dokładne instrukcje dotyczące postępowania w przypadku kobiet karmiących piersią
- Zawsze rozważyć alternatywne metody diagnostyczne niezwiązane z ekspozycją na promieniowanie jonizujące, szczególnie u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią
9
Należy podkreślić, że decyzja o zastosowaniu preparatu zawierającego sód dietylenotriaminopentaoctan jednowodny u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią musi być poprzedzona wnikliwą analizą stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem potencjalnych skutków promieniowania dla pacjentki i płodu lub dziecka karmionego piersią.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania