Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Siarczan wapnia

Siarczan wapnia półwodny (Calcii sulfas hemihydricus) jest składnikiem aktywnym preparatu Padma 28 Formuła, występującym w dawce 20 mg na kapsułkę twardą. Przeprowadzone badania przedkliniczne wykazały brak istotnej toksyczności po podaniu pojedynczej oraz wielokrotnej dawki, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa farmakologicznego tej substancji w kontekście stosowania u ludzi. Dodatkowo, testy genotoksyczności nie wykazały potencjału mutagennego, co eliminuje ryzyko uszkodzeń genetycznych związanych z obecnością siarczanu wapnia w preparacie.

Pomimo pozytywnych wyników dotyczących toksyczności ostrej, przewlekłej oraz genotoksyczności, istnieje istotna luka w danych przedklinicznych dotyczących wpływu siarczanu wapnia półwodnego na rozrodczość i rozwój potomstwa. Brak specyficznych badań w tym zakresie ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa, zwłaszcza w kontekście potencjalnego stosowania preparatu u kobiet w ciąży. W związku z tym, mimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, zaleca się ostrożność i dalsze badania w celu uzupełnienia tych braków.

  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania siarczanu wapnia
    1. Dane z badań toksykologicznych
    2. Potencjał genotoksyczny
    3. Toksyczność reprodukcyjna
    4. Kompleksowa ocena bezpieczeństwa
    5. Kolejne rozdziały

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania siarczanu wapnia

Siarczan wapnia półwodny (Calcii sulfas hemihydricus) jest jedną z substancji czynnych zawartych w produkcie leczniczym Padma 28 Formuła. W kapsułce twardej tego preparatu znajduje się 20 mg siarczanu wapnia półwodnego, co stanowi istotny składnik tej wieloskładnikowej formulacji ziołowej. 1

Dane z badań toksykologicznych

Na podstawie dostępnych danych przedklinicznych dotyczących preparatu zawierającego siarczan wapnia, przeprowadzono standardowe badania bezpieczeństwa farmakologicznego. Konwencjonalne badania toksyczności po podaniu pojedynczej dawki nie wykazały szczególnych zagrożeń dla człowieka związanych z obecnością siarczanu wapnia w formulacji. 2

Ocena bezpieczeństwa przy podawaniu wielokrotnym również nie ujawniła istotnych zagrożeń. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym przeprowadzone dla preparatu Padma 28 Formuła, zawierającego siarczan wapnia półwodny, potwierdziły dobry profil bezpieczeństwa bez zidentyfikowania szczególnych zagrożeń dla człowieka. 3

Potencjał genotoksyczny

Przeprowadzone badania genotoksyczności dla preparatu zawierającego siarczan wapnia nie wykazały potencjału mutagennego. Dane niekliniczne z tych badań nie wskazują na żadne szczególne zagrożenie dla człowieka związane z genotoksycznością. 4

Toksyczność reprodukcyjna

Należy zaznaczyć, że w przypadku siarczanu wapnia zawartego w produkcie Padma 28 Formuła, nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa. Jest to istotna luka w danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji, szczególnie w kontekście potencjalnego stosowania u kobiet w ciąży. 5

Kompleksowa ocena bezpieczeństwa

Siarczan wapnia półwodny stanowi jedną z wielu substancji czynnych w złożonym preparacie Padma 28 Formuła. W każdej kapsułce twardej preparatu znajduje się 20 mg tego związku, co należy rozpatrywać w kontekście całościowego składu produktu, który obejmuje liczne substancje pochodzenia roślinnego. 6

W oparciu o dostępne dane przedkliniczne można stwierdzić, że siarczan wapnia półwodny zawarty w produkcie Padma 28 Formuła nie wykazuje szczególnych zagrożeń dla człowieka w zakresie toksyczności ostrej, przewlekłej oraz potencjału genotoksycznego. Jednakże brak danych dotyczących wpływu na rozrodczość i rozwój potomstwa stanowi pewne ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa tej substancji. 7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl