Interakcje
Pimekrolimus

Interakcje substancji pimekrolimus z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Pimekrolimus, substancja czynna zawarta w produkcie leczniczym Elidel w stężeniu 10 mg/g, może wchodzić w interakcje z innymi lekami, choć ich ryzyko jest znacząco ograniczone. W przypadku tej substancji nie przeprowadzono systematycznej oceny potencjalnych interakcji z innymi produktami leczniczymi. Należy podkreślić, że pimekrolimus metabolizowany jest wyłącznie z udziałem enzymu CYP 450 3A4. Ze względu na minimalny stopień wchłaniania substancji do krwiobiegu, prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji pomiędzy pimekrolimusem a lekami działającymi ogólnoustrojowo jest bardzo niskie. ¹

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami

Aktualnie dostępne dane kliniczne potwierdzają, że pimekrolimus (Elidel) może być bezpiecznie stosowany równocześnie z kilkoma grupami leków, w tym z:

• Antybiotykami – nie wykazano klinicznie istotnych interakcji
• Produktami przeciwhistaminowymi – jednoczesne stosowanie jest dozwolone
• Glikokortykosteroidami – podawanymi różnymi drogami (doustnie, donosowo lub wziewnie)

²

Interakcje ze szczepionkami

Z uwagi na minimalny stopień absorpcji pimekrolimusa do krwiobiegu, ryzyko wystąpienia istotnych klinicznie interakcji ogólnoustrojowych ze szczepionkami jest niewielkie. Niemniej jednak, w przypadku pacjentów z zaawansowanym stadium choroby zaleca się wykonywanie szczepień w czasie przerw w leczeniu pimekrolimusem. Dodatkowo, nie zaleca się aplikacji preparatu zawierającego pimekrolimus bezpośrednio w miejscu szczepienia podczas występowania odczynów poszczepiennych, ponieważ brakuje badań potwierdzających bezpieczeństwo takiego postępowania. ³

Warto podkreślić, że w pięcioletnim badaniu klinicznym z udziałem niemowląt (w wieku od 3 do poniżej 12 miesięcy) z łagodnym do umiarkowanego atopowym zapaleniem skóry, leczonych kremem zawierającym pimekrolimus lub kortykosteroidami miejscowymi, zaobserwowano prawidłowy rozwój odpowiedzi immunologicznej. U tych pacjentów rozwinęła się skuteczna immunizacja przeciwko antygenom szczepionkowym, co potwierdza brak istotnego wpływu pimekrolimusa na odpowiedź poszczepienną. ⁴

Interakcje z terapiami immunosupresyjnymi

Brakuje danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania pimekrolimusa z innymi terapiami immunosupresyjnymi wykorzystywanymi w leczeniu wyprysku atopowego. Dotyczy to w szczególności:

• Fototerapii – w tym terapii promieniami UVB lub UVA
• Fotochemioterapii – terapii PUVA
• Leków immunosupresyjnych – azatiopryny i cyklosporyny A

⁵

Badania na zwierzętach nie wykazały działania fotokarcynogennego pimekrolimusa. Jednakże, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi, podczas leczenia preparatami zawierającymi pimekrolimus zaleca się unikanie nadmiernej ekspozycji skóry na promieniowanie ultrafioletowe. Obejmuje to zarówno naturalne źródła promieniowania (słońce), jak i sztuczne (solaria, terapie PUVA, UVA czy UVB). ⁶

Interakcje z alkoholem

Obserwowano rzadkie przypadki interakcji pimekrolimusa z alkoholem etylowym. U niektórych pacjentów w krótkim czasie po spożyciu alkoholu podczas stosowania preparatów zawierających pimekrolimus mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

• Nagłe uderzenie gorąca (flushing)
• Wysypka skórna
• Uczucie pieczenia skóry
• Świąd
• Obrzęk tkanek

⁷

Tabela interakcji pimekrolimusa z innymi substancjami

Podsumowując, pimekrolimus charakteryzuje się minimalnym stopniem wchłaniania do krwiobiegu, co znacząco ogranicza ryzyko występowania klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami stosowanymi ogólnoustrojowo. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania z terapiami immunosupresyjnymi, nadmiernej ekspozycji na promieniowanie UV oraz spożywania alkoholu etylowego podczas terapii. ⁸