Działania niepożądane
Olejek eteryczny z liści melisy

Działania niepożądane olejku eterycznego z liści melisy

Olejek eteryczny z liści melisy (Melissa officinalis L.) jako składnik złożonych produktów leczniczych, takich jak Melisana Klosterfrau, może powodować różnorodne działania niepożądane. Preparaty zawierające olejki eteryczne z melisy i innych surowców roślinnych wymagają szczególnej uwagi klinicznej ze względu na potencjalne reakcje niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania doustnego lub miejscowego.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Przy ocenie działań niepożądanych olejku eterycznego z liści melisy i preparatów go zawierających stosuje się następującą klasyfikację częstości występowania:²

• Bardzo często: ≥1/10 (występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów)
• Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
• Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 (występuje u 1 do 10 na 1 000 pacjentów)
• Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
• Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
• Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

³

Działania niepożądane podczas stosowania doustnego

Podczas doustnego stosowania preparatów zawierających olejek eteryczny z liści melisy, takich jak Melisana Klosterfrau, mogą wystąpić różne działania niepożądane o zróżnicowanej częstości występowania:⁴

Częste działania niepożądane

Do często obserwowanych działań niepożądanych należą dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności i zgaga, a także zmęczenie. Objawy te występują szczególnie na początku leczenia i mogą ustępować podczas dalszego przyjmowania preparatu po posiłku.⁵

Niezbyt częste działania niepożądane

Niezbyt często mogą występować zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność pacjenta do wykonywania codziennych czynności.⁶

Rzadkie działania niepożądane

Rzadko zgłaszano występowanie uczucia ciepła po przyjęciu preparatów zawierających olejek eteryczny z liści melisy. W rzadkich przypadkach mogą również wystąpić reakcje nadwrażliwości objawiające się świądem skóry oraz drętwienie rąk i stóp.⁷

Działania niepożądane podczas stosowania miejscowego

Preparaty zawierające olejek eteryczny z liści melisy mogą być również stosowane miejscowo na skórę, co może prowadzić do specyficznych działań niepożądanych:⁸

• Nadmierne wysuszenie skóry – szczególnie podczas częstego stosowania miejscowego
• Reakcje skórne po ekspozycji na promieniowanie UV – zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne i promieniowanie UV
• Podrażnienia skóry – związane z obecnością innych składników, np. aldehydu cynamonowego z kory cynamonowca

⁹

Reakcje nadwrażliwości i fotowrażliwość

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje nadwrażliwości oraz fotowrażliwość związane ze stosowaniem olejku eterycznego z liści melisy i preparatów go zawierających. Podczas dłuższej ekspozycji na słońce i promieniowanie UV możliwe są reakcje ze strony skóry, co wskazuje na fotouwrażliwiające właściwości składników preparatu.¹⁰

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości na olejek eteryczny z liści melisy lub inne składniki preparatu, nie należy ponownie stosować tego typu produktów leczniczych.¹¹

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatów zawierających olejek eteryczny z liści melisy należy:¹²

1. Dokonać oceny nasilenia objawów
2. Rozważyć uzasadnienie dalszego stosowania preparatu
3. Podjąć odpowiednie środki zaradcze, w zależności od charakteru i nasilenia objawów
4. W przypadku poważnych reakcji nadwrażliwości przerwać stosowanie preparatu

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu do obrotu produktów leczniczych zawierających olejek eteryczny z liści melisy istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego typu produktów leczniczych.¹³

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁴

Tabela działań niepożądanych związanych z olejkiem eterycznym z liści melisy

Powyższa tabela przedstawia szczegółowe zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatów zawierających olejek eteryczny z liści melisy, takich jak Melisana Klosterfrau. Klasyfikacja częstości występowania pozwala na ocenę ryzyka związanego z poszczególnymi działaniami niepożądanymi i odpowiednie planowanie terapii.¹⁵