Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Lauromakrogol

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania lauromakrogolu 400

Lauromakrogol 400 (nazwa handlowa Aethoxysklerol) jest substancją stosowaną w skleroterapii żylaków oraz guzków krwawniczych. Ze względu na swój mechanizm działania oraz potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, stosowanie tej substancji wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności oraz świadomości możliwych zagrożeń.¹

Bezwzględne przeciwwskazania i najpoważniejsze zagrożenia

Wstrzyknięcie dotętnicze stanowi jedno z najpoważniejszych powikłań terapii. Produktów zawierających lauromakrogol 400 nie wolno w żadnym przypadku wstrzykiwać do tętnic, gdyż może to spowodować ciężkie martwice tkanek, które w konsekwencji mogą prowadzić do konieczności amputacji kończyny. W przypadku takiego zdarzenia niezbędny jest natychmiastowy kontakt z chirurgiem naczyniowym.²

Zachowanie ostrożności w obszarach szczególnego ryzyka

Szczególnej uwagi wymaga stosowanie lauromakrogolu 400 w obszarze twarzy. Wskazania do zastosowania w tym rejonie muszą zostać dokładnie ocenione, ponieważ wstrzyknięcie dożylne może prowadzić do odwrócenia ciśnienia w tętnicach, a w rezultacie do nieodwracalnych zaburzeń wzroku, włącznie ze ślepotą.³

Zwiększone ryzyko nieumyślnego wykonania wstrzyknięcia dotętniczego występuje również w niektórych rejonach ciała, takich jak okolice stóp i kostek. W związku z powyższym, podczas leczenia należy stosować jedynie niewielkie ilości produktu leczniczego w małym stężeniu i zachować szczególną ostrożność.⁴

Postępowanie po nieprawidłowym podaniu produktu Aethoxysklerol

Wstrzyknięcie dotętnicze

W przypadku wstrzyknięcia dotętniczego lauromakrogolu 400 należy zastosować następujący schemat postępowania:

• Pozostawić kaniulę na miejscu (jeśli kaniula została już usunięta, konieczne jest ponowne odnalezienie miejsca nakłucia)
• Wstrzyknąć 5 do 10 ml środka miejscowo znieczulającego, bez dodatku adrenaliny
• Wstrzyknąć heparynę w dawce 10 000 IU
• Obłożyć watą i opuścić niedokrwioną nogę
• Jako środek ostrożności hospitalizować pacjenta (chirurgia naczyniowa)

⁵

Wstrzyknięcie okołożylne

W przypadku wstrzyknięcia okołożylnego lauromakrogolu 400 należy:

• W zależności od ilości i stężenia wstrzykniętego podskórnie produktu, wstrzyknąć w miejscu podania 5 do 10 ml soli fizjologicznej, w miarę możliwości zmieszanej z hialuronidazą
• Jeżeli pacjent odczuwa silny ból, można dodatkowo wstrzyknąć lek do znieczulenia miejscowego (bez adrenaliny)

⁶

Skleroterapia guzków krwawniczych

Przy stosowaniu lauromakrogolu 400 w leczeniu guzków krwawniczych pierwszego i drugiego stopnia należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć uszkodzenia wewnętrznego mięśnia zwieracza odbytu i wynikających z tego faktu problemów z nietrzymaniem stolca.⁷

W przypadku leczenia guzków krwawniczych w pozycji „godziny jedenastej” u mężczyzn, wstrzykiwana ilość nie może przekraczać 0,5 ml produktu Aethoxysklerol 3% ze względu na bliskość innych narządów (cewki moczowej i gruczołu krokowego).⁸

Reakcje anafilaktyczne

Reakcje anafilaktyczne po podaniu lauromakrogolu 400 występują rzadko, jednak stanowią sytuacje potencjalnie zagrażające życiu. Lekarz sprawujący opiekę medyczną powinien być przygotowany na podjęcie środków ratunkowych i posiadać dostęp do odpowiedniego zestawu ratunkowego.⁹

Należy pamiętać, że leczenie beta-adrenolitykami lub inhibitorami enzymu hamującego angiotensynę (ACE) może wpływać na przebieg zabiegów ratunkowych w przypadku wstrząsu anafilaktycznego ze względu na wpływ tych leków na układ krwionośny.¹⁰

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Podczas skleroterapii z użyciem lauromakrogolu 400, zarówno żylaków kończyn dolnych jak i guzków krwawniczych, należy zachować szczególne środki ostrożności u pacjentów:

• Ze stanami gorączkowymi
• Z astmą oskrzelową lub stwierdzoną silną predyspozycją do alergii
• Z bardzo słabym ogólnym stanem zdrowia

¹¹

Pacjenci ze schorzeniami żylakowymi kończyn dolnych

W przypadku skleroterapii żylaków kończyn dolnych należy zachować szczególne środki ostrożności u pacjentów z:

• Pajączkami naczyniowymi: zamknięcie tętnicy (faza II w skali Fontaine)
• Obrzękiem nogi (jeśli niemożliwe jest wywieranie wpływu poprzez ucisk)
• Chorobą zapalną skóry w obszarze leczenia
• Objawami mikroangiopatii lub neuropatii
• Zmniejszoną zdolnością poruszania się

¹²

Pacjenci z guzkami krwawniczymi

W zależności od ciężkości przypadku, skleroterapia guzków krwawniczych może być również względnie przeciwwskazana u pacjentów:

• Z przewlekłą chorobą zapalną jelit (np. chorobą Crohna)
• Ze stwierdzoną nadkrzepliwością krwi

¹³

Pacjenci poddawani skleroterapii mikropianą

W przypadku skleroterapii mikropianą z użyciem lauromakrogolu 400, w zależności od stopnia żylakowatości, należy zachować szczególne środki ostrożności u pacjentów z:

• Rozpoznanym, objawowym przeciekiem lewo-prawym
• Widocznymi lub neurologicznymi objawami występującymi po poprzedniej skleroterapii mikropianą

¹⁴

Inne istotne informacje

Wszystkie postaci produktu leczniczego Aethoxysklerol zawierającego lauromakrogol 400 zawierają 5% objętości alkoholu.¹⁵

Preparaty zawierają również potas i sód, jednak w ilościach mniejszych niż 1 mmol na ampułkę (odpowiednio 39 mg potasu i 23 mg sodu), co jest istotną informacją dla pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością tych elektrolitów.¹⁶