Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Korzeń pierwiosnka

Wpływ korzenia pierwiosnka na płodność, ciążę i laktację

Korzeń pierwiosnka (Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix) stanowi istotny składnik niektórych produktów leczniczych stosowanych w schorzeniach dróg oddechowych, jak np. Bronchitabs. Lekarze przepisujący preparaty zawierające tę substancję powinni być szczególnie uważni w przypadku pacjentek w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w tych grupach.¹

Stosowanie podczas ciąży

Bezpieczeństwo stosowania produktów leczniczych zawierających wyciąg z korzenia pierwiosnka, takich jak Bronchitabs (zawierający 60 mg wyciągu suchego z korzenia pierwiosnka), nie zostało jednoznacznie ustalone w odniesieniu do okresu ciąży. Dokumentacja medyczna dotycząca tego zagadnienia jest niewystarczająca do sformułowania jednoznacznych rekomendacji. Z tego powodu, kierując się zasadą ostrożności, nie zaleca się stosowania preparatów zawierających korzeń pierwiosnka u kobiet ciężarnych.²

Lekarz powinien poinformować pacjentkę w ciąży o braku wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oraz o zaleceniu unikania preparatów zawierających korzeń pierwiosnka w okresie ciąży. Należy rozważyć alternatywne metody leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tej grupie pacjentek.³

Stosowanie podczas laktacji

W przypadku kobiet karmiących piersią, stosowanie produktów zawierających korzeń pierwiosnka, jak Bronchitabs, również budzi wątpliwości co do bezpieczeństwa. Aktualne dane naukowe nie dostarczają jednoznacznej odpowiedzi na pytanie, czy substancje czynne zawarte w wyciągu z korzenia pierwiosnka lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego.⁴

Ze względu na brak informacji dotyczących potencjalnego wpływu na organizm niemowlęcia karmionego piersią, produktów zawierających korzeń pierwiosnka nie należy stosować w okresie laktacji. Lekarz powinien wyraźnie poinformować pacjentkę karmiącą piersią o przeciwwskazaniu do stosowania preparatu Bronchitabs lub innych leków zawierających korzeń pierwiosnka w tym okresie.⁵

Wpływ na płodność

Obecnie brak jest dostępnych danych naukowych, które pozwoliłyby na ocenę potencjalnego wpływu korzenia pierwiosnka (zawartego m.in. w preparacie Bronchitabs w dawce 60 mg wyciągu suchego) na płodność u ludzi. Nie przeprowadzono wystarczających badań klinicznych ani przedklinicznych, które mogłyby dostarczyć wiarygodnych informacji w tym zakresie.⁶

W przypadku pacjentek i pacjentów w wieku rozrodczym, planujących powiększenie rodziny, lekarz powinien poinformować o braku danych dotyczących wpływu substancji na płodność. Przy długotrwałym stosowaniu preparatów zawierających korzeń pierwiosnka u osób planujących potomstwo, należy zachować ostrożność i rozważyć potencjalne korzyści oraz ryzyko związane z terapią.⁷

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, będącą w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz przepisujący preparaty zawierające korzeń pierwiosnka (np. Bronchitabs zawierający 60 mg wyciągu suchego z korzenia pierwiosnka) powinien przekazać następujące informacje:⁸

• Preparaty zawierające korzeń pierwiosnka nie są zalecane w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających ich bezpieczeństwo.
• Stosowanie produktów zawierających korzeń pierwiosnka jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy substancje czynne przenikają do mleka kobiecego.
• Brak jest danych dotyczących wpływu korzenia pierwiosnka na płodność, co należy wziąć pod uwagę przy planowaniu ciąży.
• W przypadku zaistnienia ciąży podczas stosowania preparatów z korzeniem pierwiosnka, należy niezwłocznie odstawić lek i skonsultować się z lekarzem.

⁹

Należy podkreślić, że brak danych nie jest równoznaczny z potwierdzeniem szkodliwości, jednak zgodnie z zasadą ostrożności medycznej, stosowanie substancji o niepotwierdzonej bezpieczności w grupach szczególnie wrażliwych, jakimi są kobiety w ciąży i karmiące piersią, nie jest rekomendowane.¹⁰