Działania niepożądane
Korzeń pierwiosnka

Korzeń pierwiosnka (Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix) jest substancją czynną w preparacie leczniczym Bronchitabs, dostarczanym w dawce 60 mg w postaci wyciągu suchego. Stosowanie tego preparatu może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych, w tym bardzo rzadkich reakcji alergicznych (<1/10 000), które mogą manifestować się dusznością, wysypką, pokrzywką oraz obrzękiem twarzy, jamy ustnej i/lub krtani. W takich przypadkach konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i unikanie ponownego podawania leku ze względu na ryzyko nasilenia objawów. Ponadto, niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) mogą wystąpić zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak skurcze, nudności, wymioty oraz biegunka, które wymagają rozważenia zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia oraz wdrożenia leczenia objawowego i oceny stanu nawodnienia pacjenta.

  1. Działania niepożądane korzenia pierwiosnka
    1. Reakcje alergiczne
    2. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    3. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    4. Monitorowanie działań niepożądanych
  2. Tabela działań niepożądanych związanych z korzeniem pierwiosnka
    1. Szczególne okoliczności wymagające uwagi
    2. Zgłaszanie działań niepożądanych
    3. Kolejne rozdziały

Działania niepożądane korzenia pierwiosnka

Korzeń pierwiosnka (Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix) jest substancją czynną zawartą w produkcie leczniczym Bronchitabs (w dawce 60 mg w postaci wyciągu suchego). Podczas stosowania preparatów zawierających tę substancję mogą wystąpić działania niepożądane, które należy monitorować i odpowiednio reagować w przypadku ich pojawienia się.1

Reakcje alergiczne

Wśród działań niepożądanych związanych z korzeniem pierwiosnka szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych, które choć występują bardzo rzadko, mogą mieć poważne konsekwencje kliniczne. Reakcje nadwrażliwości na korzeń pierwiosnka mogą manifestować się poprzez różnorodne objawy dotyczące układu oddechowego oraz skóry.2

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Preparaty zawierające korzeń pierwiosnka mogą wywoływać również zaburzenia przewodu pokarmowego, które występują niezbyt często. Objawy ze strony układu pokarmowego mogą obejmować różnorodne dolegliwości, takie jak skurcze przewodu pokarmowego, nudności, wymioty oraz biegunka.3

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania objawów reakcji alergicznej związanej ze stosowaniem preparatów zawierających korzeń pierwiosnka (Bronchitabs), należy bezwzględnie przerwać podawanie leku i nie podejmować ponownej próby leczenia tym preparatem. Jest to szczególnie istotne, gdyż ponowna ekspozycja na alergen może wywołać reakcję o nasilonym przebiegu.4

Monitorowanie działań niepożądanych

Zgodnie z zasadami nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktów zawierających korzeń pierwiosnka. Umożliwia to ciągłą analizę stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego typu preparatów. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich instytucji monitorujących.5

Tabela działań niepożądanych związanych z korzeniem pierwiosnka

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Objawy kliniczne Postępowanie
Zaburzenia układu odpornościowego Reakcje alergiczne Bardzo rzadko (<1/10 000) Duszność, wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy, jamy ustnej i/lub krtani Natychmiastowe przerwanie stosowania leku, nigdy nie podawać leku ponownie, w razie nasilonych objawów – leczenie objawowe reakcji alergicznej
Zaburzenia przewodu pokarmowego Skurcze Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Bóle skurczowe w obrębie jamy brzusznej Rozważenie przerwania leczenia lub zmniejszenia dawki, leczenie objawowe
Zaburzenia przewodu pokarmowego Mdłości Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, nudności Rozważenie przerwania leczenia lub zmniejszenia dawki, leczenie objawowe
Zaburzenia przewodu pokarmowego Wymioty Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zwracanie treści pokarmowej Rozważenie przerwania leczenia lub zmniejszenia dawki, ocena stanu nawodnienia, leczenie objawowe
Zaburzenia przewodu pokarmowego Biegunka Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zwiększona częstość wypróżnień, luźne stolce Rozważenie przerwania leczenia lub zmniejszenia dawki, ocena stanu nawodnienia, leczenie objawowe

6

Szczególne okoliczności wymagające uwagi

Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy Bronchitabs, zawierający korzeń pierwiosnka, zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak glukoza ciekła suszona rozpyłowo (34 mg) oraz laktoza jednowodna (50 mg), które u niektórych pacjentów mogą przyczyniać się do wystąpienia dodatkowych działań niepożądanych, szczególnie u osób z nietolerancją tych cukrów.7

Zgłaszanie działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktów zawierających korzeń pierwiosnka, personel medyczny powinien zgłaszać te przypadki do odpowiednich instytucji nadzorujących bezpieczeństwo farmakoterapii. W Polsce zgłoszenia należy kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl