Dawkowanie i sposób podawania
Fosfatydylocholina

Dawkowanie fosfatydylocholiny w zespole zapalśnięcia płuc

Fosfatydylocholina stanowi główny składnik naturalnego surfaktantu poractantu alfa (około 70% całej zawartości fosfolipidów). W produkcie leczniczym Curosurf fosfatydylocholina występuje w stężeniu około 74 mg w każdym mililitrze zawiesiny, będąc kluczowym składnikiem frakcji fosfolipidów z płuc świni. Preparat zawiera również specyficzne, hydrofobowe, niskocząsteczkowe proteiny powierzchniowe SP-B i SP-C (około 1%).¹

Dawkowanie w leczeniu zespołu zapalśnięcia płuc (RDS)

W leczeniu zespołu zapalśnięcia płuc u noworodków zaleca się podanie preparatu zawierającego fosfatydylocholinę (Curosurf) w następujących schematach dawkowania:²

Dawkowanie lecznicze

W przypadku potwierdzonego zespołu zapalśnięcia płuc (RDS), produkt zawierający fosfatydylocholinę należy podać w dawce 100-200 mg/kg masy ciała (odpowiadającej 1,25-2,5 ml/kg mc.). Istotne jest, aby aplikacja nastąpiła najszybciej jak to możliwe po rozpoznaniu RDS.³

U noworodków, u których obserwuje się utrzymujący się lub pogarszający się stan dróg oddechowych spowodowany RDS, może być konieczne podanie dawek dodatkowych. Każda dawka dodatkowa powinna wynosić 100 mg/kg mc. (1,25 ml/kg), a odstęp między kolejnymi dawkami powinien wynosić minimum 12 godzin. Całkowita maksymalna dawka nie powinna przekraczać 300-400 mg/kg mc.⁴

Dawkowanie profilaktyczne

W przypadku profilaktycznego zastosowania fosfatydylocholiny, zaleca się podanie pojedynczej dawki 100-200 mg/kg mc. jak najwcześniej po urodzeniu, optymalnie w ciągu pierwszych 15 minut życia noworodka.⁵

Jeśli istnieje konieczność podania kolejnych dawek, należy zastosować 100 mg/kg mc. (1,25 ml/kg) w następujących odstępach czasowych:

• 6-12 godzin po podaniu pierwszej dawki
• następnie co 12 godzin, jeśli występuje RDS wymagający mechanicznej wentylacji

⁶

Całkowita maksymalna dawka w zastosowaniu profilaktycznym również nie powinna przekraczać 300-400 mg/kg mc.⁷

Sposób podawania fosfatydylocholiny

Preparaty zawierające fosfatydylocholinę w postaci surfaktantu (np. Curosurf) powinny być stosowane wyłącznie przez odpowiednio przeszkolony personel medyczny, posiadający doświadczenie w opiece, reanimacji i utrzymywaniu stabilnego stanu wcześniaków.⁸

Preparat podaje się dotchawiczo i dooskrzelowo u noworodków znajdujących się pod stałym monitorowaniem pracy serca oraz stężenia tlenu lub nasycenia tlenem krwi tętniczej, zgodnie ze standardami obowiązującymi na oddziałach neonatologicznych.⁹

Przygotowanie leku do podania

Przed podaniem preparatu zawierającego fosfatydylocholinę należy:¹⁰

1. Wyjąć fiolkę z lodówki (przechowywanie w temperaturze 2-8°C)
2. Ogrzać fiolkę do temperatury pokojowej (np. trzymając w dłoniach przez kilka minut)
3. Delikatnie obrócić fiolkę kilkakrotnie dnem do góry (nie wstrząsać) w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny
4. Pobrać zawiesinę sterylną igłą do strzykawki

Metody podania fosfatydylocholiny

Istnieją cztery metody podawania preparatów zawierających fosfatydylocholinę:¹¹

Metoda 1: Z odłączeniem od respiratora

W tej metodzie należy:¹²

1. Odłączyć noworodka na chwilę od respiratora
2. Podać 1,25-2,5 ml/kg (100-200 mg/kg) zawiesiny w pojedynczym szybkim wstrzyknięciu przez rurkę intubacyjną bezpośrednio do dolnego odcinka tchawicy
3. Prowadzić ręczną wentylację przez około 1 minutę za pomocą worka samorozprężalnego
4. Ponownie podłączyć dziecko do respiratora z zachowaniem identycznych parametrów jak przed podaniem preparatu
5. W razie konieczności, kolejne dawki (1,25 ml/kg mc.) podawać w taki sam sposób

Metoda 2: Bez odłączania od respiratora

W tej metodzie należy:¹³

1. Podać 1,25-2,5 ml/kg (100-200 mg/kg) zawiesiny w pojedynczym szybkim wstrzyknięciu
2. Wprowadzić cewnik przez port ssania do rurki intubacyjnej
3. Podać preparat bezpośrednio do dolnego odcinka tchawicy
4. W razie konieczności, kolejne dawki (1,25 ml/kg mc.) podawać w taki sam sposób

Metoda 3: Podanie w sali porodowej (metoda INSURE)

Ta metoda polega na:¹⁴

1. Podaniu zawiesiny przez rurkę dotchawiczą w sali porodowej zanim rozpocznie się mechaniczną wentylację
2. Zastosowaniu wentylacji manualnej za pomocą worka samorozprężalnego
3. Możliwym przerwaniu wentylacji manualnej i zastosowaniu aparatu CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) bezpośrednio w sali porodowej lub później, po przeniesieniu na oddział neonatologiczny

Metoda ta znana jest jako INSURE (INtubation SURfactant Extubation).

Metoda 4: Podanie przez cienki cewnik (metoda LISA)

Alternatywną metodą podania fosfatydylocholiny u spontanicznie oddychających wcześniaków jest metoda LISA (Less Invasive Surfactant Administration).¹⁵

W tej metodzie:¹⁶

1. U dziecka oddychającego spontanicznie, pozostającego na CPAP-ie, wizualizuje się struny głosowe w laryngoskopii bezpośredniej
2. Do tchawicy wprowadza się cewnik o małej średnicy
3. Preparat zawierający fosfatydylocholinę podaje się w pojedynczym bolusie w ciągu 0,5-3 minut
4. Po podaniu preparatu cewnik jest natychmiast usuwany
5. W trakcie całej procedury należy nieprzerwanie stosować CPAP

Dawki w metodzie LISA są takie same jak w metodach opisanych powyżej. Do podania należy używać cienkich cewników oznakowanych znakiem CE.¹⁷

Populacje specjalne

Nie przeprowadzono oceny bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatów zawierających fosfatydylocholinę (np. Curosurf) u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.¹⁸