Przeciwwskazania stosowania
Flupentyksol

Flupentyksol, dostępny w postaci tabletek powlekanych (Fluanxol 0,5 mg i 3 mg) oraz roztworu do wstrzykiwań (Fluanxol Depot 20 mg/ml), jest lekiem przeciwpsychotycznym wymagającym szczególnej uwagi przy ordynacji ze względu na liczne przeciwwskazania. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (20 mg w tabletce 0,5 mg i 30,6 mg w tabletce 3 mg) oraz barwnik FD&C yellow #6 (E110) obecny w tabletkach 3 mg, który może wywoływać reakcje alergiczne. Flupentyksol jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów ze zmniejszonym poziomem świadomości, w tym w zatruciach alkoholem, barbituranami, opiatami oraz innych stanach prowadzących do zaburzeń świadomości, ze względu na ryzyko nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego i pogorszenia stanu klinicznego.

Przeciwwskazania stosowania flupentyksolu. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tej substancji?

Flupentyksol jest substancją należącą do grupy leków przeciwpsychotycznych i występuje w różnych postaciach farmaceutycznych. Na rynku dostępny jest jako tabletki powlekane (Fluanxol 0,5 mg i 3 mg) oraz jako roztwór do wstrzykiwań (Fluanxol Depot 20 mg/ml). Przy przepisywaniu tego leku kluczowe jest uwzględnienie wszystkich przeciwwskazań, które mogą stwarzać ryzyko dla pacjenta.12

Nadwrażliwość na składniki leku

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania flupentyksolu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się różnorodnymi symptomami, od łagodnych reakcji skórnych po potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne. Dotyczy to zarówno postaci doustnej (Fluanxol), jak i iniekcyjnej (Fluanxol Depot).34

Warto zwrócić uwagę, że każda z postaci leku zawiera różne substancje pomocnicze:

  • Fluanxol 0,5 mg zawiera 20 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce5
  • Fluanxol 3 mg zawiera 30,6 mg laktozy jednowodnej oraz barwnik FD&C yellow#6/żółcień pomarańczową (E110) lak aluminiowy6

W przypadku nadwrażliwości na laktozę należy szczególnie rozważyć zasadność stosowania postaci doustnej leku. Z kolei barwnik E110 obecny w tabletkach 3 mg może wywoływać reakcje alergiczne u niektórych pacjentów, co stanowi dodatkowy czynnik, który należy wziąć pod uwagę.7

Stany zmniejszonej świadomości

Flupentyksol jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów ze zmniejszonym poziomem świadomości, niezależnie od przyczyny tego stanu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami świadomości spowodowanymi:

  • Zatruciem alkoholem89
  • Zatruciem barbituranami1011
  • Zatruciem opiatami1213
  • Innymi stanami prowadzącymi do zaburzeń świadomości1415

Jest to istotne przeciwwskazanie, ponieważ flupentyksol może dodatkowo nasilać upośledzenie świadomości i pogłębiać depresję ośrodkowego układu nerwowego, co może prowadzić do groźnych powikłań. U takich pacjentów podanie flupentyksolu może spowodować dalsze pogorszenie stanu klinicznego i utrudnić monitorowanie objawów podstawowego schorzenia.1617

Zaburzenia krążeniowe i śpiączka

Flupentyksol nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi stanami:

  • Zapaść krążeniowa – stan charakteryzujący się gwałtownym spadkiem ciśnienia tętniczego krwi i niewydolnością krążenia. Podanie flupentyksolu może nasilić istniejące zaburzenia hemodynamiczne.1819
  • Śpiączka – głęboki stan nieprzytomności, z brakiem reakcji na bodźce zewnętrzne. Flupentyksol może dodatkowo hamować funkcje ośrodkowego układu nerwowego, co czyni jego stosowanie w tych przypadkach szczególnie niebezpiecznym.2021

Te przeciwwskazania dotyczą zarówno postaci doustnej (Fluanxol 0,5 mg i 3 mg), jak i iniekcyjnej (Fluanxol Depot 20 mg/ml). Stosowanie flupentyksolu w tych stanach mogłoby prowadzić do poważnych powikłań, w tym do pogłębienia zaburzeń hemodynamicznych i neurologicznych.2223

Różnice w składach preparatów flupentyksolu

Przy ordynowaniu leków zawierających flupentyksol należy zwrócić uwagę na różnice w składzie poszczególnych preparatów:

Produkt leczniczy Substancja czynna Postać farmaceutyczna Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Fluanxol 0,5 mg 0,5 mg flupentyksolu (0,584 mg flupentyksolu dichlorowodorku) Tabletka powlekana, okrągła, dwustronnie wypukła, żółta, z oznaczeniem FD 20 mg laktozy jednowodnej
Fluanxol 3 mg 3 mg flupentyksolu (3,504 mg flupentyksolu dichlorowodorku) Tabletka powlekana, okrągła, dwustronnie wypukła, ciemnożółta, z oznaczeniem FI 30,6 mg laktozy jednowodnej, barwnik FD&C yellow#6/żółcień pomarańczowa (E110) lak aluminiowy
Fluanxol Depot 20 mg/ml 20 mg dekanonianu cis(Z)-flupentyksolu Roztwór do wstrzykiwań, przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty, jednorodny olej Brak substancji pomocniczych o znanym działaniu wymienionych w dokumencie

W przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na barwniki, szczególną uwagę należy zwrócić na postać doustną leku, zwłaszcza Fluanxol 3 mg, który zawiera barwnik E110 mogący wywoływać reakcje alergiczne.2425

Podsumowanie przeciwwskazań do stosowania flupentyksolu

Zlecając terapię flupentykselem w postaci preparatów Fluanxol (tabletki) lub Fluanxol Depot (roztwór do wstrzykiwań), lekarz powinien kategorycznie wykluczyć stosowanie tej substancji u pacjentów z następującymi stanami:

  1. Nadwrażliwość na flupentyksol lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku2627
  2. Stany zmniejszonej świadomości niezależnie od ich etiologii, w tym zatrucia alkoholem, barbituranami lub opiatami2829
  3. Zapaść krążeniowa – ze względu na potencjalne działanie hipotensyjne flupentyksolu3031
  4. Śpiączka – niezależnie od jej przyczyny3233

Decyzja o wdrożeniu leczenia flupentykslem powinna być zawsze poprzedzona dokładną analizą stanu pacjenta, uwzględniającą wszystkie wymienione przeciwwskazania. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami współistniejącymi oraz stosujących inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z flupentykslem, nasilając jego działanie lub zwiększając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.3435

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl