Dawkowanie i sposób podawania
Flumazenil

Dawkowanie i sposób podawania flumazenilu

Flumazenil jest antagonistą receptora benzodiazepinowego, stosowanym do znoszenia sedacji wywołanej benzodiazepinami oraz w leczeniu przedawkowania benzodiazepin. Dawkowanie flumazenilu należy dostosować indywidualnie w zależności od stanu klinicznego pacjenta oraz rodzaju zastosowanych benzodiazepin.^{1 2}

Dawkowanie u dorosłych

W anestezjologii

W zastosowaniach anestezjologicznych zalecana dawka początkowa flumazenilu wynosi 0,2 mg podawana dożylnie w ciągu 15 sekund. Jeśli pożądany stan świadomości pacjenta nie zostanie osiągnięty w ciągu 60 sekund, można podać kolejną dawkę 0,1 mg. W razie potrzeby dawkę 0,1 mg można powtarzać w odstępach 60-sekundowych, do osiągnięcia całkowitej maksymalnej dawki 1,0 mg.^{3 4}

Zazwyczaj wymagana dawka flumazenilu wynosi od 0,3 mg do 0,6 mg, jednak może się różnić w zależności od indywidualnych cech pacjenta oraz rodzaju zastosowanych benzodiazepin.^{5 6}

W intensywnej terapii

W intensywnej terapii zalecana dawka początkowa flumazenilu wynosi 0,3 mg, podawana dożylnie w ciągu 15 sekund. Jeśli pożądany stan świadomości pacjenta nie zostanie osiągnięty w ciągu 60 sekund, można podać kolejną dawkę 0,1 mg i powtarzać ją w odstępach 60-sekundowych do całkowitej maksymalnej dawki 2,0 mg lub do momentu wybudzenia się pacjenta.^{7 8}

W przypadku nawracającej senności można zastosować kolejne wstrzyknięcie (bolus) flumazenilu lub wlew dożylny w dawce 0,1-0,4 mg/h. Dawkę i szybkość wlewu należy dostosować indywidualnie w celu osiągnięcia pożądanego stanu świadomości pacjenta.^{9 10}

Wlew dożylny należy przerywać co 6 godzin w celu sprawdzenia, czy nastąpił nawrót sedacji.^{11 12}

Jeżeli po zastosowaniu wielokrotnych dawek flumazenilu nie następuje istotna poprawa świadomości lub czynności oddechowej pacjenta, należy przypuszczać, że przyczyną tego stanu nie jest działanie benzodiazepin.^{13 14}

Aby uniknąć wystąpienia objawów odstawienia u pacjentów długo leczonych dużymi dawkami benzodiazepin w oddziałach intensywnej terapii, dawkowanie flumazenilu musi być dostosowywane indywidualnie, a produkt podawany w powolnym wstrzyknięciu.^{15 16}

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Brak jest szczegółowych danych dotyczących stosowania flumazenilu u osób w podeszłym wieku. Należy jednak pamiętać, że jest to populacja zazwyczaj bardziej wrażliwa na działanie produktów leczniczych, dlatego należy zachować ostrożność przy podawaniu flumazenilu w tej grupie pacjentów.^{17 18}

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby eliminacja flumazenilu może być opóźniona, dlatego zaleca się ostrożne dostosowywanie dawkowania.^{19 20}

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania flumazenilu.^{21 22}

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci w wieku powyżej 1 roku życia

W celu odwrócenia sedacji wywołanej benzodiazepinami u dzieci w wieku powyżej 1 roku życia, zalecana dawka początkowa flumazenilu wynosi 0,01 mg/kg mc. (maksymalnie 0,2 mg), podawana dożylnie w ciągu 15 sekund. Jeżeli po 45-sekundowym okresie oczekiwania nie uzyskano pożądanego stanu świadomości, można podać kolejną dawkę 0,01 mg/kg mc. (maksymalnie 0,2 mg). W razie potrzeby dawkę można powtarzać w odstępach 60-sekundowych (maksymalnie 4 razy), do całkowitej maksymalnej dawki 0,05 mg/kg mc. lub 1 mg, w zależności od tego, która dawka jest mniejsza.^{23 24}

Dawkowanie należy dostosowywać do indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie. Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności wielokrotnego podawania flumazenilu dzieciom w celu zniesienia sedacji.^{25 26}

Dzieci w wieku poniżej 1 roku życia

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania flumazenilu u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia. Dlatego w tej grupie wiekowej flumazenil należy podawać wyłącznie w sytuacji, gdy potencjalna korzyść z jego stosowania jest większa niż możliwe ryzyko.^{27 28}

Sposób podawania

Flumazenil powinien być podawany dożylnie przez anestezjologa lub innego doświadczonego lekarza. Może być stosowany z innymi metodami resuscytacji.^{29 30}

Flumazenil może być podawany:

• We wstrzyknięciach dożylnych (bolus)³¹
• We wlewie dożylnym (rozcieńczony lub nierozcieńczony)³²

Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do jednokrotnego użycia. Przed użyciem należy obejrzeć roztwór i używać wyłącznie wówczas, gdy jest przejrzysty i nie zawiera wytrąconych cząstek.^{33 34}

Szczegółowe informacje na temat dawkowania flumazenilu – tabela dawkowania

Dodatkowe uwagi dotyczące dawkowania flumazenilu

Podczas podawania flumazenilu należy uwzględnić następujące kwestie związane z dawkowaniem:

• U pacjentów długo leczonych dużymi dawkami benzodiazepin w oddziałach intensywnej terapii, dawkowanie flumazenilu musi być dostosowywane indywidualnie, a produkt podawany w powolnym wstrzyknięciu, aby uniknąć wystąpienia objawów odstawienia.³⁵
• Jeżeli po zastosowaniu wielokrotnych dawek flumazenilu nie następuje istotna poprawa świadomości lub czynności oddechowej pacjenta, należy rozważyć, że przyczyną tego stanu nie jest działanie benzodiazepin.³⁶
• W przypadku nawrotu sedacji można zastosować kolejne bezpośrednie wstrzyknięcie dożylne (bolus) flumazenilu lub wlew dożylny.³⁷
• Flumazenil może być stosowany jednocześnie z innymi metodami reanimacyjnymi.³⁸

Dawkowanie u pacjentów pediatrycznych, szczególnie poniżej 1 roku życia, powinno być przeprowadzane ze szczególną ostrożnością ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.³⁹