Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Dinoprost

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania dinoprostu

Przed włączeniem leczenia dinoprostem lekarz powinien przeprowadzić dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie w przypadku pacjentów z określonymi stanami chorobowymi. Enzaprost F 5 zawierający 5 mg/ml dinoprostu wymaga szczególnej uwagi w następujących przypadkach medycznych.¹

Stany wymagające szczególnej ostrożności

Ocena kliniczna pacjenta powinna uwzględniać następujące stany występujące obecnie lub w wywiadzie:

• Choroby układu sercowo-naczyniowego – choroba serca z ostrymi objawami, istniejąca obecnie lub w przeszłości choroba układu sercowo-naczyniowego
• Zaburzenia ciśnienia tętniczego – nadciśnienie tętnicze lub niedociśnienie (również w wywiadzie)
• Choroby neurologiczne – padaczka (także w wywiadzie)
• Zaburzenia metaboliczne – cukrzyca (także w wywiadzie)
• Choroby wątroby – ostra choroba wątroby, żółtaczka (także w wywiadzie)
• Choroby nerek – ostra choroba nerek (także w wywiadzie)
• Niedokrwistość (także w wywiadzie)

²

Szczególne sytuacje położnicze

Dinoprost należy stosować ze szczególną ostrożnością w następujących sytuacjach położniczych:

• Stan przedrzucawkowy u ciężarnej
• Zwężenie szyjki macicy
• Ciąża mnoga
• Patologie macicy – włókniakomięśniak macicy, mięśniak gładkokomórkowy i mięśniak
• Zabiegi operacyjne na mięśniu macicy w wywiadzie (zwiększone ryzyko pęknięcia macicy)
• Wielorództwo u ciężarnej

³

Niezamierzone wchłonięcie leku

Niezamierzone wchłonięcie dinoprostu może powodować szereg objawów niepożądanych, w tym nudności, wymioty, skurcz oskrzeli, zwężenie naczyń obwodowych, omdlenia, osłabienie, nadciśnienie tętnicze i napady paniki. Należy jednak podkreślić, że ze względu na szybki metabolizm dinoprostu, objawy te mają charakter przemijający i utrzymują się zazwyczaj od 15 do 30 minut, nie mając większego znaczenia klinicznego.⁴

Stosowanie w celu indukcji porodu

Przed zastosowaniem dinoprostu w celu wywołania porodu, lekarz powinien przeprowadzić dokładną ocenę współmierności porodowej. W trakcie podawania leku konieczne jest staranne monitorowanie aktywności macicy, stanu płodu oraz postępu rozszerzania szyjki macicy w celu wczesnego wykrycia potencjalnych działań niepożądanych.⁵

Szczególnej uwagi wymagają pacjentki z hipertonicznymi lub tężcowymi skurczami macicy w wywiadzie. U tych pacjentek konieczne jest ścisłe monitorowanie aktywności macicy i stanu płodu podczas indukcji porodu. W przypadku wystąpienia hipertonicznych skurczów macicy należy zawsze rozważyć ryzyko pęknięcia macicy.⁶

Grupy pacjentek wysokiego ryzyka

Dinoprost stosowany w celu wywołania porodu wymaga szczególnej ostrożności w następujących grupach pacjentek:

• Pacjentki w starszym wieku
• Pacjentki z ryzykiem komplikacji porodowych
• Pacjentki będące w ciąży przez ponad 40 tygodni

W powyższych przypadkach istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zespołu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC – disseminated intravascular coagulation).⁷

Postępowanie po przerwaniu ciąży

Po zastosowaniu dinoprostu w celu przerwania ciąży niezbędne jest odpowiednie monitorowanie pacjentki, aby upewnić się, że zabieg został całkowicie zakończony. Wymaga to kontroli ginekologicznej oraz oceny markerów biochemicznych potwierdzających zakończenie ciąży.⁸

Informacje o składzie produktu

Enzaprost F 5 zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę, co oznacza, że produkt można uznać za „wolny od sodu”. Jest to istotna informacja dla pacjentów na diecie niskosodowej.⁹