Dawkowanie i sposób podawania
Cyna(II) chlorek dwuwodny

Cyna(II) chlorek dwuwodny, w ilości 0,17 mg na fiolkę, jest składnikiem zestawu PoltechColloid służącego do przygotowania radiofarmaceutyku cyny koloidalnej znakowanego technetem-99m (Tc) w postaci roztworu do wstrzykiwań dożylnych. Proces znakowania wymaga użycia 5 ml eluatu nadtechnecjanu (Tc) sodu o aktywności 100-1000 MBq z generatora Mo/Tc. Preparat jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w specjalistycznych pracowniach medycyny nuklearnej przez wykwalifikowany personel. Jedna fiolka może być wykorzystana do badań u kilku pacjentów, a pacjent nie wymaga specjalnego przygotowania przed badaniem. Rekomendowana dawka dla dorosłych wynosi 150-200 MBq, z możliwością modyfikacji w zależności od wskazań klinicznych, bez konieczności zmiany dawkowania u osób powyżej 65 roku życia.

Podawanie preparatu u dzieci wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści, a dawka jest obliczana proporcjonalnie do masy ciała dziecka według tabeli zalecanej przez Paediatric Task Group of EANM. Dla niemowląt do 1 roku życia minimalna aktywność wynosi 15 MBq, co jest niezbędne do uzyskania diagnostycznej jakości obrazów scyntygraficznych. Zgodnie z Dyrektywą Europejską 97/43/Euratom, dawkowanie należy traktować jako wskazówkę, a lekarz powinien uwzględniać lokalne diagnostyczne poziomy referencyjne (DRL) oraz przepisy krajowe. Przygotowanie radiofarmaceutyku musi być przeprowadzone zgodnie z obowiązującymi normami bezpieczeństwa radiacyjnego i farmaceutycznymi, a wszelkie przekroczenia DRL wymagają uzasadnienia klinicznego.

Dawkowanie i sposób podawania cyną(II) chlorku dwuwodnego

Cyna(II) chlorek dwuwodny wchodzi w skład zestawu PoltechColloid do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego w postaci liofilizatu. Każda fiolka PoltechColloid zawiera 0,17 mg cyną(II) chlorku dwuwodnego i przeznaczona jest do przygotowania radiofarmaceutyku poprzez znakowanie technetem-99m (99mTc). 1

Przeznaczenie i sposób podania

Produkt zawierający cynę(II) chlorek dwuwodny jest przeznaczony do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego cyny koloidalnej z technetem (99mTc) w postaci roztworu do wstrzykiwań, który podaje się dożylnie. Preparat może być stosowany wyłącznie w specjalistycznych pracowniach i zakładach medycyny nuklearnej przez doświadczony personel w zakresie stosowania radiofarmaceutyków. 2

Preparat podawany jest jako jednorazowe wstrzyknięcie dożylne po wcześniejszym wyznakowaniu zestawu jałowym, wolnym od utleniaczy i endotoksyn bakteryjnych eluatem nadtechnecjanu (99mTc) sodu. Proces znakowania wymaga zastosowania eluatu o objętości 5 ml z generatora radionuklidowego 99Mo/99mTc o aktywności 100-1000 MBq. 3

Należy podkreślić, że jedna fiolka produktu znakowanego technetem-99m może zostać wykorzystana do przeprowadzenia badań u kilku pacjentów. 4

Przygotowanie pacjenta

Pacjent nie wymaga specjalnego przygotowania przed przeprowadzeniem badania z wykorzystaniem preparatu zawierającego cynę(II) chlorek dwuwodny. 5

Dawkowanie u dorosłych

Rekomendowana dawka (aktywność) preparatu radiofarmaceutycznego z cyną(II) chlorkiem dwuwodnym dla pacjentów dorosłych wynosi 150-200 MBq. W zależności od konkretnych wskazań klinicznych dopuszczalne jest stosowanie innych aktywności. 6

Dawkowanie u osób starszych

Zgodnie z dostępnymi danymi literaturowymi, u pacjentów w wieku powyżej 65 lat nie jest konieczna modyfikacja dawkowania w porównaniu do grupy młodszych dorosłych. 7

Dawkowanie pediatryczne

Zastosowanie radiofarmaceutyku zawierającego cynę(II) chlorek dwuwodny u dzieci należy starannie rozważyć, uwzględniając wskazania kliniczne oraz dokładną analizę stosunku ryzyka do potencjalnych korzyści terapeutycznych. Aktywność preparatu do podania u dzieci oblicza się poprzez modyfikację aktywności standardowej dla dorosłych w oparciu o masę lub powierzchnię ciała dziecka. 8

Zgodnie z zaleceniami Grupy Pediatrycznej Europejskiego Towarzystwa Medycyny Nuklearnej (Paediatric Task Group of EANM), ilość preparatu podawana dziecku stanowi określoną część dawki osoby dorosłej i jest obliczana na podstawie masy ciała dziecka według przedstawionej poniżej tabeli. 9

Masa ciała dziecka (kg) Dawka (część dawki dorosłego pacjenta)
3 0,10
4 0,14
6 0,19
8 0,23
10 0,27
12 0,32
14 0,36
16 0,40
18 0,44
20 0,46
22 0,50
24 0,53
26 0,56
28 0,58
30 0,62
32 0,65
34 0,68
36 0,71
38 0,73
40 0,76
42 0,78
44 0,80
46 0,82
48 0,85
50 0,88
52-54 0,90
56-58 0,92
60-62 0,96
64-66 0,98
68 0,99

10

Szczególne zalecenia dla niemowląt

W przypadku bardzo małych dzieci (do 1 roku życia) konieczne jest podanie preparatu o minimalnej aktywności wynoszącej co najmniej 15 MBq. Jest to niezbędne minimum do uzyskania obrazów scyntygraficznych odpowiedniej jakości diagnostycznej. 11

Uwarunkowania prawne i lokalne

Zgodnie z Dyrektywą Europejską 97/43/Euratom oraz aktualną praktyką w Europie, przedstawione powyżej aktywności należy traktować jako ogólne wskazówki. Należy zaznaczyć, że lekarz specjalista w dziedzinie medycyny nuklearnej powinien uwzględniać diagnostyczne poziomy referencyjne (DRL) oraz zasady określone przez lokalne przepisy obowiązujące w danym kraju. Wstrzyknięcie aktywności większej niż lokalne DRL wymaga szczegółowego uzasadnienia klinicznego. 12

Przygotowanie radiofarmaceutyku

Szczegółowa instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego z wykorzystaniem cyną(II) chlorku dwuwodnego przed podaniem znajduje się w dokumentacji produktu. Proces przygotowania radiofarmaceutyku musi być przeprowadzony zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa radiacyjnego i wymagań farmaceutycznych. 13

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl