Dawkowanie i sposób podawania
Cyna(II) chlorek dwuwodny
Cyna(II) chlorek dwuwodny, w ilości 0,17 mg na fiolkę, jest składnikiem zestawu PoltechColloid służącego do przygotowania radiofarmaceutyku cyny koloidalnej znakowanego technetem-99m (Tc) w postaci roztworu do wstrzykiwań dożylnych. Proces znakowania wymaga użycia 5 ml eluatu nadtechnecjanu (Tc) sodu o aktywności 100-1000 MBq z generatora Mo/Tc. Preparat jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w specjalistycznych pracowniach medycyny nuklearnej przez wykwalifikowany personel. Jedna fiolka może być wykorzystana do badań u kilku pacjentów, a pacjent nie wymaga specjalnego przygotowania przed badaniem. Rekomendowana dawka dla dorosłych wynosi 150-200 MBq, z możliwością modyfikacji w zależności od wskazań klinicznych, bez konieczności zmiany dawkowania u osób powyżej 65 roku życia.
Podawanie preparatu u dzieci wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści, a dawka jest obliczana proporcjonalnie do masy ciała dziecka według tabeli zalecanej przez Paediatric Task Group of EANM. Dla niemowląt do 1 roku życia minimalna aktywność wynosi 15 MBq, co jest niezbędne do uzyskania diagnostycznej jakości obrazów scyntygraficznych. Zgodnie z Dyrektywą Europejską 97/43/Euratom, dawkowanie należy traktować jako wskazówkę, a lekarz powinien uwzględniać lokalne diagnostyczne poziomy referencyjne (DRL) oraz przepisy krajowe. Przygotowanie radiofarmaceutyku musi być przeprowadzone zgodnie z obowiązującymi normami bezpieczeństwa radiacyjnego i farmaceutycznymi, a wszelkie przekroczenia DRL wymagają uzasadnienia klinicznego.
Dawkowanie i sposób podawania cyną(II) chlorku dwuwodnego
Cyna(II) chlorek dwuwodny wchodzi w skład zestawu PoltechColloid do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego w postaci liofilizatu. Każda fiolka PoltechColloid zawiera 0,17 mg cyną(II) chlorku dwuwodnego i przeznaczona jest do przygotowania radiofarmaceutyku poprzez znakowanie technetem-99m (99mTc). 1
Przeznaczenie i sposób podania
Produkt zawierający cynę(II) chlorek dwuwodny jest przeznaczony do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego cyny koloidalnej z technetem (99mTc) w postaci roztworu do wstrzykiwań, który podaje się dożylnie. Preparat może być stosowany wyłącznie w specjalistycznych pracowniach i zakładach medycyny nuklearnej przez doświadczony personel w zakresie stosowania radiofarmaceutyków. 2
Preparat podawany jest jako jednorazowe wstrzyknięcie dożylne po wcześniejszym wyznakowaniu zestawu jałowym, wolnym od utleniaczy i endotoksyn bakteryjnych eluatem nadtechnecjanu (99mTc) sodu. Proces znakowania wymaga zastosowania eluatu o objętości 5 ml z generatora radionuklidowego 99Mo/99mTc o aktywności 100-1000 MBq. 3
Należy podkreślić, że jedna fiolka produktu znakowanego technetem-99m może zostać wykorzystana do przeprowadzenia badań u kilku pacjentów. 4
Przygotowanie pacjenta
Pacjent nie wymaga specjalnego przygotowania przed przeprowadzeniem badania z wykorzystaniem preparatu zawierającego cynę(II) chlorek dwuwodny. 5
Dawkowanie u dorosłych
Rekomendowana dawka (aktywność) preparatu radiofarmaceutycznego z cyną(II) chlorkiem dwuwodnym dla pacjentów dorosłych wynosi 150-200 MBq. W zależności od konkretnych wskazań klinicznych dopuszczalne jest stosowanie innych aktywności. 6
Dawkowanie u osób starszych
Zgodnie z dostępnymi danymi literaturowymi, u pacjentów w wieku powyżej 65 lat nie jest konieczna modyfikacja dawkowania w porównaniu do grupy młodszych dorosłych. 7
Dawkowanie pediatryczne
Zastosowanie radiofarmaceutyku zawierającego cynę(II) chlorek dwuwodny u dzieci należy starannie rozważyć, uwzględniając wskazania kliniczne oraz dokładną analizę stosunku ryzyka do potencjalnych korzyści terapeutycznych. Aktywność preparatu do podania u dzieci oblicza się poprzez modyfikację aktywności standardowej dla dorosłych w oparciu o masę lub powierzchnię ciała dziecka. 8
Zgodnie z zaleceniami Grupy Pediatrycznej Europejskiego Towarzystwa Medycyny Nuklearnej (Paediatric Task Group of EANM), ilość preparatu podawana dziecku stanowi określoną część dawki osoby dorosłej i jest obliczana na podstawie masy ciała dziecka według przedstawionej poniżej tabeli. 9
| Masa ciała dziecka (kg) | Dawka (część dawki dorosłego pacjenta) |
|---|---|
| 3 | 0,10 |
| 4 | 0,14 |
| 6 | 0,19 |
| 8 | 0,23 |
| 10 | 0,27 |
| 12 | 0,32 |
| 14 | 0,36 |
| 16 | 0,40 |
| 18 | 0,44 |
| 20 | 0,46 |
| 22 | 0,50 |
| 24 | 0,53 |
| 26 | 0,56 |
| 28 | 0,58 |
| 30 | 0,62 |
| 32 | 0,65 |
| 34 | 0,68 |
| 36 | 0,71 |
| 38 | 0,73 |
| 40 | 0,76 |
| 42 | 0,78 |
| 44 | 0,80 |
| 46 | 0,82 |
| 48 | 0,85 |
| 50 | 0,88 |
| 52-54 | 0,90 |
| 56-58 | 0,92 |
| 60-62 | 0,96 |
| 64-66 | 0,98 |
| 68 | 0,99 |
10
Szczególne zalecenia dla niemowląt
W przypadku bardzo małych dzieci (do 1 roku życia) konieczne jest podanie preparatu o minimalnej aktywności wynoszącej co najmniej 15 MBq. Jest to niezbędne minimum do uzyskania obrazów scyntygraficznych odpowiedniej jakości diagnostycznej. 11
Uwarunkowania prawne i lokalne
Zgodnie z Dyrektywą Europejską 97/43/Euratom oraz aktualną praktyką w Europie, przedstawione powyżej aktywności należy traktować jako ogólne wskazówki. Należy zaznaczyć, że lekarz specjalista w dziedzinie medycyny nuklearnej powinien uwzględniać diagnostyczne poziomy referencyjne (DRL) oraz zasady określone przez lokalne przepisy obowiązujące w danym kraju. Wstrzyknięcie aktywności większej niż lokalne DRL wymaga szczegółowego uzasadnienia klinicznego. 12
Przygotowanie radiofarmaceutyku
Szczegółowa instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego z wykorzystaniem cyną(II) chlorku dwuwodnego przed podaniem znajduje się w dokumentacji produktu. Proces przygotowania radiofarmaceutyku musi być przeprowadzony zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa radiacyjnego i wymagań farmaceutycznych. 13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania