Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chlorofenamina

Wpływ chlorofenaminy na płodność, ciążę i laktację

Chlorofenamina (maleinian chlorofenaminy) to substancja o działaniu przeciwhistaminowym, wchodząca w skład wielu produktów leczniczych stosowanych w objawowym leczeniu przeziębienia i grypy. Dostępna jest w połączeniu z różnymi substancjami czynnymi, takimi jak paracetamol, kwas acetylosalicylowy, fenylefryna czy kwas askorbowy, w różnych formach farmaceutycznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat wpływu chlorofenaminy na płodność, ciążę i laktację, które powinny być przekazane przez lekarza kobietom planującym ciążę, będącym w ciąży lub karmiącym piersią.¹

Stosowanie w okresie ciąży

W przypadku stosowania produktów zawierających chlorofenaminę w okresie ciąży lekarz powinien mieć na uwadze zarówno bezpieczeństwo substancji, jak i potencjalne ryzyko związane z jej stosowaniem.^{2 3}

Większość produktów zawierających chlorofenaminę nie jest zalecana do stosowania w okresie ciąży. W przypadku preparatów Aliflusin oraz AntyGrypin COMPLEX jednoznacznie wskazuje się, że nie są one zalecane w okresie ciąży ze względu na obecność chlorofenaminy.^{4 5}

W przypadku produktu Fervex ExtraTabs, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione, można go stosować podczas ciąży, jednak należy wówczas podawać jak najmniejszą skuteczną dawkę, przez możliwie jak najkrótszy czas i jak najrzadziej.⁶ Z klinicznego punktu widzenia, wyniki badań epidemiologicznych wydają się wykluczać konkretne wady rozwojowe płodu oraz toksyczne działanie chlorofenaminy na płód.⁷

Jednak w przypadku stosowania pod koniec ciąży, należy rozważyć możliwe następstwa atropinowych i uspakajających właściwości chlorofenaminy u noworodków.⁸

Produkt Polopiryna Complex, zawierający kwas acetylosalicylowy, fenylefrynę oraz chlorofenaminę, jest przeciwwskazany w ciąży.⁹

Dla produktów FluControl Max oraz Sinumedin Tabs, brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania substancji czynnych u kobiet w ciąży. Zaznacza się, że produktu leczniczego nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.^{10 11}

Warto zaznaczyć, że badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały występowania działań niepożądanych chlorofenaminy u płodów.^{12 13 14}

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Produkty lecznicze zawierające chlorofenaminę generalnie nie są zalecane do stosowania podczas karmienia piersią.^{15 16 17}

Aktualnie brak jest jednoznacznych danych, czy chlorofenamina i jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego.^{18 19}

Jednakże, jak zaznaczono w informacji o produkcie Fervex ExtraTabs, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia sedacji lub paradoksalnego pobudzenia u noworodków, nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego w okresie karmienia piersią.²⁰

W przypadku produktów FluControl Max i Sinumedin Tabs, zwraca się uwagę, że do mleka matki przenikają niewielkie ilości leków przeciwhistaminowych, co stwarza ryzyko wystąpienia u dziecka działań niepożądanych, takich jak pobudzenie nie występujące wcześniej.^{21 22}

Dodatkowo, chlorofenamina może hamować laktację ze względu na swoje działanie przeciwcholinergiczne.^{23 24 25}

Polopiryna Complex jest jednoznacznie przeciwwskazana w okresie karmienia piersią.²⁶

Wpływ na płodność

Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu chlorofenaminy maleinianu na płodność.^{27 28}

W przypadku produktu Fervex ExtraTabs, opisano potencjalny wpływ paracetamolu na płodność, jednak nie ma informacji o wpływie chlorofenaminy na ten parametr.²⁹

Informacje, które lekarz powinien przekazać kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią

Na podstawie dostępnych danych, lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

Dla kobiet w ciąży

• Produkty zawierające chlorofenaminę generalnie nie są zalecane do stosowania w okresie ciąży.^{30 31}
• Jeżeli zastosowanie leku zawierającego chlorofenaminę jest klinicznie uzasadnione, powinno się stosować jak najmniejszą skuteczną dawkę, przez możliwie jak najkrótszy czas i jak najrzadziej.³²
• Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu chlorofenaminy pod koniec ciąży ze względu na możliwe następstwa atropinowych i uspakajających właściwości chlorofenaminy u noworodków.³³
• Preparaty zawierające jednocześnie kwas acetylosalicylowy i chlorofenaminę (jak Polopiryna Complex) są przeciwwskazane w ciąży.³⁴

Dla kobiet karmiących piersią

• Produkty zawierające chlorofenaminę nie są zalecane w okresie karmienia piersią.^{35 36}
• Istnieje ryzyko wystąpienia u dziecka karmionego piersią działań niepożądanych, takich jak sedacja lub paradoksalne pobudzenie.^{37 38}
• Chlorofenamina może hamować laktację ze względu na swoje działanie przeciwcholinergiczne.^{39 40}
• Niektóre produkty, jak Polopiryna Complex, są jednoznacznie przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.⁴¹

W zakresie płodności

• Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu chlorofenaminy maleinianu na płodność.^{42 43}

Szczególne zalecenia dotyczące stosowania chlorofenaminy u kobiet w ciąży i karmiących piersią

Lekarz powinien przedstawić pacjentce następujące zalecenia:

• W przypadku konieczności stosowania leków podczas ciąży lub karmienia piersią, należy wybierać preparaty bez chlorofenaminy, jeśli to możliwe.^{44 45}
• Jeśli zastosowanie leku zawierającego chlorofenaminę jest konieczne w okresie ciąży, należy skonsultować się z lekarzem w celu indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.⁴⁶
• W przypadku konieczności zastosowania leku w okresie karmienia piersią, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią.⁴⁷
• W przypadku stosowania leków zawierających chlorofenaminę w trzecim trymestrze ciąży, należy monitorować stan noworodka pod kątem możliwych następstw atropinowych i uspokajających.⁴⁸