Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bupiwakaina
Bupiwakaina, stosowana jako środek znieczulenia miejscowego w różnych preparatach (m.in. Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy, Marcaine-Adrenaline 0,5%), wykazuje przenikanie przez łożysko oraz do mleka matki. Chociaż stężenia bupiwakainy we krwi pępowinowej są niższe niż w surowicy matki, stężenia wolnej substancji pozostają na podobnym poziomie. Badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko embriotoksyczności przy dużych dawkach, w tym zmniejszoną przeżywalność płodów i zaburzenia embriogenezy. W praktyce klinicznej zaleca się unikanie stosowania bupiwakainy we wczesnej ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko, a w zaawansowanej ciąży dawkę należy zmniejszyć o 20-30% ze względu na ryzyko depresji oddechowej, niedociśnienia i bradykardii u noworodka.
Wpływ bupiwakainy na płodność, ciążę i laktację
Bupiwakaina jest środkiem znieczulenia miejscowego powszechnie stosowanym w praktyce klinicznej. Jako substancja lecznicza występuje w produktach takich jak Bupivacaine Grindeks, Bupivacaine Spinal Grindeks, Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy, Bupivacaini Noridem, Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5%, Marcaine-Adrenaline 0,5%, Marcaine Spinal 0,5% Heavy, Pankaine Spinal Heavy oraz Sanergy Heavy. Szczególnej uwagi wymaga stosowanie bupiwakainy u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, ze względu na potencjalne ryzyko oddziaływania na płód i noworodka.1
Bupiwakaina w ciąży
Na podstawie dostępnych danych klinicznych można założyć, że duża liczba kobiet w ciąży oraz kobiet w wieku rozrodczym otrzymywała bupiwakainę. Dotychczasowe informacje dotyczące zastosowania bupiwakainy u kobiet ciężarnych nie wskazują, aby bupiwakaina wywierała szkodliwy wpływ na przebieg ciąży. Nie odnotowano szczególnych zaburzeń procesu rozrodczego, takich jak zwiększona częstość występowania wad wrodzonych.2 3
Należy jednak zauważyć, że brak jest istotnych danych epidemiologicznych oraz odpowiednich badań u ludzi. Badania prowadzone na zwierzętach wykazały, że podczas podawania dużych dawek bupiwakainy w okresie ciąży obserwowano:4
- zmniejszenie przeżywalności osesków/płodów szczurzych tuż po urodzeniu
- niekorzystny wpływ na rozwój zarodków u królików
- wpływ na embriogenezę
5 6 7
Zalecenia dotyczące stosowania bupiwakainy w ciąży
Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, obowiązują następujące zalecenia dotyczące stosowania bupiwakainy w ciąży:
- Wczesny okres ciąży: Nie należy stosować bupiwakainy we wczesnym okresie ciąży, chyba że w opinii lekarza korzyść wynikająca z jej zastosowania przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.8 9
- Zaawansowana ciąża: U pacjentek w zaawansowanej ciąży należy zmniejszyć dawkę środka znieczulającego o 20-30%, ze względu na ryzyko wystąpienia u noworodka depresji oddechowej, niedociśnienia i bradykardii.10 11 12
Działania niepożądane u płodu
Skutki niepożądanego działania środków miejscowo znieczulających u płodu obserwowano najczęściej podczas znieczulenia okołoszyjkowego macicy. Objawy te mogą być spowodowane dużym stężeniem środka znieczulającego w organizmie płodu. Wśród najczęściej obserwowanych działań niepożądanych wymienia się:13 14
Przenikanie przez łożysko
Bupiwakaina przenika przez łożysko. Chociaż stężenia bupiwakainy we krwi pępowinowej są mniejsze niż w surowicy matki, stężenia wolnej bupiwakainy pozostają takie same.15 16
Bupiwakaina w okresie karmienia piersią
Bupiwakaina przenika do mleka matki, jednak w ilościach tak małych, że nie stwarza to ryzyka dla dziecka karmionego piersią przy zastosowaniu dawek terapeutycznych.17 18 19
Bupiwakaina jest słabo wchłaniana po podaniu doustnym, dlatego nie przewiduje się wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią.20
Zalecenia dotyczące karmienia piersią po znieczuleniu bupiwakainą
Możliwe jest karmienie piersią po znieczuleniu bupiwakainą. Zgodnie z najnowszymi danymi z piśmiennictwa, matki niemowląt donoszonych lub starszych na ogół mogą wznowić karmienie piersią, gdy tylko są przytomne, stabilne i czujne.21 22
Należy jednak zachować szczególną ostrożność w przypadku wcześniaków i niemowląt, u których istnieje ryzyko wystąpienia:23 24
Te grupy niemowląt mogą być bardziej wrażliwe na małe ilości bupiwakainy, dlatego należy je wnikliwie obserwować, zwłaszcza w ciągu pierwszych 24 godzin po zastosowaniu bupiwakainy u matki.25
Wpływ bupiwakainy na płodność
Brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu bupiwakainy na płodność u ludzi.26 27 28
Informacje dodatkowe dotyczące łącznege stosowania z adrenaliną
W przypadku produktu Marcaine-Adrenaline 0,5%, który zawiera zarówno bupiwakainę jak i adrenalinę, ważne jest uwzględnienie potencjalnego wpływu obu substancji na płodność, ciążę i laktację. Nie wiadomo, czy adrenalina przenika do mleka matki, jednak uważa się, że jej stosowanie nie stwarza ryzyka dla dziecka karmionego piersią.29
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania