Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bromek rokuroniowy

Wpływ bromku rokuroniowego na płodność, ciążę i laktację

Bromek rokuroniowy to substancja z grupy niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie szkieletowe, stosowana podczas znieczulenia ogólnego. Jako lekarz przepisujący produkty zawierające tę substancję, należy posiadać wiedzę dotyczącą jej wpływu na płodność, ciążę oraz laktację, aby móc przekazać pacjentkom odpowiednie informacje. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące stosowania bromku rokuroniowego u kobiet w ciąży i karmiących piersią na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego Rocuronium Kabi.¹

Stosowanie bromku rokuroniowego w ciąży

Aktualnie brakuje wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania bromku rokuroniowego u kobiet w okresie ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Pomimo tych uspokajających danych z badań przedklinicznych, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania bromku rokuroniowego u kobiet ciężarnych.²

Zastosowanie podczas cesarskiego cięcia

W przypadku pacjentek poddawanych cesarskiemu cięciu, bromek rokuroniowy może być stosowany w określonych warunkach:

• Podczas szybkiego wprowadzenia do znieczulenia pod warunkiem, że nie przewiduje się trudności w intubacji
• Gdy została zastosowana wystarczająca dawka znieczulającego produktu leczniczego
• Po wcześniejszej intubacji z zastosowaniem suksametonium

³

Badania kliniczne wykazały, że stosowanie bromku rokuroniowego w dawce 0,6 mg na kilogram masy ciała u pacjentek poddawanych cesarskiemu cięciu jest bezpieczne. Co ważne, substancja nie wpływa negatywnie na ocenę w skali Apgar, napięcie mięśniowe płodu ani przystosowanie układu krążenia i układu oddechowego noworodka. Analizy próbek krwi pępowinowej potwierdziły, że bromek rokuroniowy jedynie w niewielkim stopniu przenika przez barierę łożyskową i nie powoduje znaczących klinicznie działań niepożądanych u noworodków.⁴

Szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania u kobiet w ciąży

Lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje dotyczące dawkowania bromku rokuroniowego w trakcie cesarskiego cięcia:

• Pomimo przeprowadzenia badań dotyczących stosowania dawki 1,0 mg/kg masy ciała podczas szybkiego wprowadzania do znieczulenia, badania te nie obejmowały pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu
• U kobiet poddawanych cesarskiemu cięciu zaleca się wyłącznie stosowanie dawki 0,6 mg/kg masy ciała

⁵

Kobiety z zatruciem ciążowym stosujące sole magnezu

Zatrucie ciążowe (stan przedrzucawkowy/rzucawka) wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania bromku rokuroniowego. Pacjentki otrzymujące sole magnezu z powodu zatrucia ciążowego wymagają modyfikacji dawkowania, ponieważ:

• Sole magnezu mogą nasilać blokadę nerwowo-mięśniową
• Mogą hamować odwrócenie blokady wywołanej przez środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe lub powodować, że będzie ono zachodzić w niewystarczającym stopniu

⁶

W przypadku kobiet przyjmujących sole magnezu lekarz powinien poinformować pacjentkę, że konieczne jest zmniejszenie dawki bromku rokuroniowego. Substancja powinna być podawana stopniowo, aż do uzyskania odpowiedzi w postaci reakcji skurczowej, co pozwala na dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjentki.⁷

Stosowanie bromku rokuroniowego podczas karmienia piersią

Lekarz powinien przekazać kobietom karmiącym piersią następujące informacje:

• Nie ma wystarczających danych klinicznych określających czy bromek rokuroniowy przenika do mleka ludzkiego
• Badania na zwierzętach wykazały nieznaczne stężenie bromku rokuroniowego w mleku matki

⁸

Ze względu na ograniczone dane, bromek rokuroniowy należy podawać kobietom karmiącym piersią tylko wtedy, gdy lekarz stwierdzi, że korzyści wynikające z zastosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku konieczności podania leku Rocuronium Kabi, po zastosowaniu pojedynczej dawki zaleca się tymczasowe przerwanie karmienia piersią na czas odpowiadający pięciu okresom półtrwania w fazie eliminacji rokuronium, co wynosi około 6 godzin.⁹

Informacje dodatkowe dla lekarza

Należy pamiętać, że produkt Rocuronium Kabi zawiera 10 mg rokuroniowego bromku w 1 mL roztworu do wstrzykiwań/do infuzji. Dostępny jest w fiolkach o różnej pojemności: fiolki po 5 mL zawierają 50 mg rokuroniowego bromku, natomiast fiolki po 10 mL zawierają 100 mg tej substancji. Warto również zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie – fiolka o pojemności 5 mL zawiera 0,72 mmol (lub 16,7 mg) sodu, a fiolka o pojemności 10 mL zawiera 1,44 mmol (lub 33,4 mg) sodu.¹⁰