Dawkowanie i sposób podawania
Białka powierzchniowe SP-C

Dawkowanie i sposób podawania białek powierzchniowych SP-C

Białka powierzchniowe SP-C stanowią istotny składnik preparatu Curosurf, który jest naturalnym surfaktantem otrzymywanym ze świńskich pęcherzyków płucnych. Produkt zawiera około 0,9 mg niskocząsteczkowych hydrofobowych protein na 80 mg poractantu alfa, w tym specyficzne białka powierzchniowe SP-B i SP-C, które stanowią około 1% całkowitej zawartości.¹

Schematy dawkowania leczniczego

Dawkowanie preparatu Curosurf zawierającego białka powierzchniowe SP-C powinno być dostosowane zgodnie z charakterem interwencji (lecznicza lub profilaktyczna) oraz stanem klinicznym pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania.²

Terapia lecznicza RDS

W przypadku zastosowania leczniczego po rozpoznaniu zespołu zaburzeń oddychania (RDS) należy zastosować następujący schemat:

• Dawka początkowa: 100-200 mg/kg masy ciała (1,25-2,5 ml/kg mc.) podana najszybciej jak to możliwe po rozpoznaniu RDS³
• Dawki dodatkowe: 100 mg/kg mc. (1,25 ml/kg mc.) w przypadku utrzymującego się lub pogarszającego się stanu dróg oddechowych
• Odstęp między dawkami: co najmniej 12 godzin
• Maksymalna dawka całkowita: 300-400 mg/kg mc.⁴

Terapia profilaktyczna RDS

W zastosowaniu profilaktycznym rekomendowany jest następujący schemat dawkowania:

• Dawka początkowa: 100-200 mg/kg mc. (1,25-2,5 ml/kg mc.) podana jak najwcześniej po urodzeniu, najlepiej w ciągu pierwszych 15 minut życia
• Dawki kolejne: 100 mg/kg mc. (1,25 ml/kg mc.) podawane 6-12 godzin po pierwszej dawce
• Dawki podtrzymujące: w odstępach 12-godzinnych w przypadku wystąpienia RDS wymagającego zastosowania mechanicznej wentylacji
• Maksymalna dawka całkowita: 300-400 mg/kg mc.⁵

Sposób podawania preparatu

Curosurf zawierający białka powierzchniowe SP-C powinien być stosowany wyłącznie przez odpowiednio przeszkolony personel medyczny posiadający doświadczenie w opiece, reanimacji i utrzymywaniu stabilnego stanu wcześniaków. Podawanie preparatu wymaga stałego monitorowania pracy serca oraz stężenia tlenu lub nasycenia tlenem krwi tętniczej, co jest standardem na oddziałach neonatologicznych.⁶

Przygotowanie preparatu

Przed podaniem preparatu Curosurf zawierającego białka powierzchniowe SP-C należy zachować następujące etapy przygotowania:

1. Wyjąć fiolkę z lodówki (preparat należy przechowywać w temperaturze 2-8°C)
2. Ogrzać do temperatury pokojowej, trzymając w dłoniach przez kilka minut
3. Delikatnie obrócić kilkakrotnie dnem do góry, nie wstrząsając, w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny
4. Pobrać zawiesinę z fiolki sterylną igłą do strzykawki⁷

Techniki podawania

Dostępne są cztery główne metody podawania preparatu Curosurf zawierającego białka powierzchniowe SP-C, które opisano poniżej:⁸

a) Metoda z odłączeniem od respiratora

Procedura podania preparatu z czasowym odłączeniem od respiratora przebiega następująco:

• Odłączenie niemowlęcia na chwilę od respiratora
• Podanie 1,25-2,5 ml/kg (100-200 mg/kg) zawiesiny w pojedynczym szybkim wstrzyknięciu przez rurkę intubacyjną bezpośrednio do dolnego odcinka tchawicy
• Prowadzenie ręcznej wentylacji przez około 1 minutę za pomocą worka samorozprężalnego
• Ponowne podłączenie dziecka do respiratora z zachowaniem tych samych parametrów, które były ustawione przed podaniem zawiesiny
• W razie konieczności, kolejne dawki (1,25 ml/kg mc.) należy podawać w taki sam sposób⁹

b) Metoda bez odłączania od respiratora

Preparat można podać bez konieczności odłączania niemowlęcia od respiratora:

• Podanie 1,25-2,5 ml/kg (100-200 mg/kg) zawiesiny w pojedynczym szybkim wstrzyknięciu bezpośrednio do dolnego odcinka tchawicy
• Wprowadzenie cewnika przez port ssania do rurki intubacyjnej
• W razie konieczności, kolejne dawki (1,25 ml/kg mc.) należy podawać w taki sam sposób¹⁰

c) Metoda INSURE (INtubation SURfactant Extubation)

Trzecia metoda podawania obejmuje:

• Podanie zawiesiny przez rurkę dotchawiczą w sali porodowej przed rozpoczęciem mechanicznej wentylacji
• Stosowanie wentylacji manualnej za pomocą worka samorozprężalnego
• Możliwość przerwania wentylacji i zastosowania aparatu CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) na sali porodowej lub później po przeniesieniu na oddział neonatologiczny¹¹

d) Metoda LISA (Less Invasive Surfactant Administration)

Alternatywna, mniej inwazyjna metoda podania preparatu u spontanicznie oddychających wcześniaków:

• Dawkowanie jest identyczne jak w metodach opisanych powyżej
• U dziecka oddychającego spontanicznie i pozostającego na CPAP-ie, wizualizuje się w laryngoskopii bezpośredniej struny głosowe
• Wprowadza się do tchawicy cewnik o małej średnicy
• Preparat podaje się w pojedynczym bolusie w ciągu 0,5-3 minut
• Po podaniu preparatu cewnik jest natychmiast usuwany
• W trakcie całej procedury należy nieprzerwanie stosować CPAP
• Do podania surfaktantu należy używać cienkich cewników oznakowanych znakiem CE¹²

Szczególne populacje pacjentów

W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Curosurf zawierającego białka powierzchniowe SP-C nie zostały ocenione w tej grupie pacjentów.¹³