Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Białka powierzchniowe SP-C
Curosurf, zawierający białka powierzchniowe SP-C oraz fosfolipidy pochodzące z płuc świń (poractant alfa), jest naturalnym surfaktantem stosowanym wyłącznie u noworodków z zespołem zaburzeń oddychania (RDS). Preparat zawiera 80 mg/ml surfaktantu, co odpowiada około 74 mg fosfolipidów i 0,9 mg hydrofobowych białek powierzchniowych na mililitr zawiesiny. Produkt dostępny jest w sterylnej zawiesinie o barwie białej do żółtej, pakowanej w fiolki jednodawkowe o pojemności 1,5 ml (120 mg fosfolipidów) lub 3 ml (240 mg fosfolipidów), przeznaczonej do podawania dotchawicznego i dooskrzelowego.
Wpływ białek powierzchniowych SP-C na płodność, ciążę i laktację
Białka powierzchniowe SP-C stanowią istotny komponent produktu leczniczego Curosurf, zawierającego frakcję fosfolipidów z płuc świni (poractant alfa). Curosurf jest naturalnym surfaktantem otrzymywanym ze świńskich pęcherzyków płucnych, zawierającym głównie fosfolipidy, przede wszystkim fosfatydylocholinę (stanowiącą około 70% całej zawartości fosfolipidów) oraz około 1% specyficznych hydrofobowych białek powierzchniowych, w tym białek SP-B i SP-C.1
Brak zastosowania podczas ciąży i laktacji
Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego Curosurf, wpływ białek powierzchniowych SP-C na płodność, ciążę i laktację nie dotyczy tego produktu.2 Wynika to z faktu, że preparat Curosurf jest stosowany wyłącznie u noworodków w leczeniu zespołu zaburzeń oddychania (RDS) i nie jest przeznaczony do podawania kobietom w ciąży ani karmiącym.
Informacje dla lekarzy dotyczące komunikacji z pacjentkami
Biorąc pod uwagę, że produkt Curosurf zawierający białka powierzchniowe SP-C nie jest wskazany do stosowania u kobiet w ciąży ani karmiących piersią, lekarze nie muszą przekazywać specyficznych informacji dotyczących wpływu tej substancji na płodność, ciążę czy laktację.3
Skład i charakterystyka produktu
Dla kompletności informacji należy zaznaczyć, że produkt Curosurf (poractant alfa) zawiera 80 mg/ml surfaktantu, co odpowiada około 74 mg całkowitej zawartości fosfolipidów i 0,9 mg niskocząsteczkowych hydrofobowych białek powierzchniowych w każdym mililitrze zawiesiny.4 Produkt dostępny jest w postaci sterylnej zawiesiny o barwie białej do żółtej, pakowanej w fiolki jednodawkowe, przeznaczonej do podawania dotchawiczego i dooskrzelowego.5
Curosurf dostępny jest w fiolkach zawierających:6
- 1,5 ml zawiesiny, zawierającej 120 mg frakcji fosfolipidów z płuc świni
- 3 ml zawiesiny, zawierającej 240 mg frakcji fosfolipidów z płuc świni
Podsumowując, ze względu na specyficzne zastosowanie produktu Curosurf zawierającego białka powierzchniowe SP-C wyłącznie u noworodków, kwestia wpływu tej substancji na płodność, ciążę i laktację nie znajduje zastosowania w praktyce klinicznej i nie wymaga przekazywania szczegółowych informacji pacjentkom w ciąży lub karmiącym piersią.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania