Działania niepożądane
Alweryna

Działania niepożądane alweryny

Alweryna jest substancją aktywną stosowaną w leczeniu chorób czynnościowych przewodu pokarmowego, w tym w zespole jelita drażliwego. Występuje w preparatach takich jak Meteospasmyl, NO-IBS czy Spasmolina. Mimo że substancja ta jest ogólnie dobrze tolerowana, jej stosowanie wiąże się z możliwością wystąpienia szeregu działań niepożądanych, które mogą mieć różny stopień nasilenia i częstość występowania.¹

Profil bezpieczeństwa alweryny

Działania niepożądane związane ze stosowaniem alweryny występują stosunkowo rzadko i zazwyczaj mają charakter przemijający. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych reakcji, takich jak wstrząs anafilaktyczny czy cytolityczne zapalenie wątroby, konieczne jest dokładne monitorowanie pacjentów podczas terapii.^{2 3}

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Jednym z najpoważniejszych działań niepożądanych alweryny są zaburzenia wątrobowe. Zgłaszano pojedyncze przypadki zapalenia wątroby, które ustępowało po odstawieniu leku.⁴ W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić cytolityczne zapalenie wątroby.⁵ U pacjentów przyjmujących alwerynę zaobserwowano również żółtaczkę spowodowaną zapaleniem wątroby, która zwykle ustępuje po odstawieniu leku.⁶

Obserwowano również nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, w tym podwyższoną aktywność aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej oraz zwiększone stężenie bilirubiny.^{7 8}

Reakcje typu immunologicznego

Alweryna może wywoływać różnego rodzaju reakcje alergiczne. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje typu anafilaktycznego oraz wstrząs anafilaktyczny, które stanowią potencjalne zagrożenie życia.^{9 10}

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Wśród działań niepożądanych dotyczących skóry i tkanki podskórnej zgłaszano: obrzęk naczynioruchowy, wysypkę skórną, pokrzywkę i świąd.^{11 12}

Zaburzenia układu nerwowego

Wśród pacjentów stosujących alwerynę obserwowano zawroty głowy oraz bóle głowy.^{13 14}

Zaburzenia żołądka i jelit

Pomimo że alweryna jest stosowana w leczeniu dolegliwości żołądkowo-jelitowych, może paradoksalnie powodować nudności.^{15 16}

Inne działania niepożądane

Do innych zgłaszanych działań niepożądanych alweryny należą:

• Suchość w jamie ustnej^{17 18}
• Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi^{19 20}
• Obrzęk krtani – bardzo rzadko²¹
• Zaburzenia układu oddechowego – duszność i/lub świszczący oddech²²

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane występujące po stosowaniu alweryny klasyfikowane są według częstości zgodnie z przyjętymi standardami:

• Bardzo często: ≥1/10 (więcej niż 1 przypadek na 10 pacjentów)
• Często: ≥1/100 do <1/10 (od 1 przypadku na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów)
• Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 (od 1 przypadku na 1000 do mniej niż 1 na 100 pacjentów)
• Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 (od 1 przypadku na 10 000 do mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
• Bardzo rzadko: <1/10 000 (mniej niż 1 przypadek na 10 000 pacjentów)
• Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

^{23 24}

Tabela działań niepożądanych alweryny

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Reakcje zagrażające życiu

Niektóre działania niepożądane alweryny mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjenta i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Do najpoważniejszych należą:^{25 26}

• Wstrząs anafilaktyczny – nagła, uogólniona reakcja alergiczna charakteryzująca się spadkiem ciśnienia tętniczego, zaburzeniami świadomości i niewydolnością krążeniowo-oddechową
• Obrzęk krtani – może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych i uduszenia
• Ciężkie reakcje anafilaktyczne – z objawami takimi jak duszność, świszczący oddech, obrzęk naczynioruchowy

^{27 28}

Uszkodzenie wątroby

Poważnym powikłaniem stosowania alweryny może być uszkodzenie wątroby. Szczególnie groźne jest cytolityczne zapalenie wątroby, które wymaga natychmiastowego odstawienia leku. Do objawów uszkodzenia wątroby należą:^{29 30}

• Żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu)
• Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferazy, fosfataza alkaliczna)
• Zwiększone stężenie bilirubiny
• Ból brzucha
• Nudności

^{31 32}

Inne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Pozostałe działania niepożądane alweryny, choć zwykle mniej groźne, mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjentów i prowadzić do przerwania leczenia:³³

• Spadek ciśnienia tętniczego – może prowadzić do zawrotów głowy, zaburzeń równowagi, a w skrajnych przypadkach do omdleń^{34 35}
• Reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd) – mogą powodować dyskomfort, a w niektórych przypadkach prowadzić do wtórnych infekcji^{36 37}
• Bóle i zawroty głowy – mogą upośledzać codzienne funkcjonowanie, w tym zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn^{38 39}

Monitorowanie działań niepożądanych

Ważne jest, aby personel medyczny zgłaszał wszelkie podejrzewane działania niepożądane po zastosowaniu alweryny. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Zgłoszenia należy kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.^{40 41 42}