Leki zawierające w składzie
immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom (ang. Rabbit anti-thymocyte globulin, rATG) to preparat poliklonalnych przeciwciał wytwarzanych przez układ immunologiczny królików po ekspozycji na ludzkie tymocyty. Lek ten działa jako silny immunosupresant, powodując deplecję limfocytów T, głównie poprzez lizę komórkową zależną od dopełniacza oraz indukowaną apoptozę. Prowadzi to do głębokiej, ale odwracalnej limfopenii, osłabiając odpowiedź immunologiczną organizmu.
rATG stosowana jest głównie w transplantologii do zapobiegania i leczenia ostrego odrzucania przeszczepów narządowych (zwłaszcza nerek, wątroby, serca) oraz w leczeniu ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) po przeszczepieniu szpiku kostnego. W Polsce dostępna jest pod nazwą handlową Thymoglobuline. Preparat podawany jest dożylnie w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem medycznym.
Największą zaletą immunoglobuliny króliczej przeciw tymocytom jest jej wysoka skuteczność w indukcji immunosupresji i zapobieganiu odrzucaniu przeszczepów. Badania kliniczne wykazały, że stosowanie rATG zmniejsza częstość epizodów ostrego odrzucania narządu oraz poprawia długoterminowe przeżycie przeszczepu. Dodatkowo, w porównaniu do innych środków immunosupresyjnych, rATG może umożliwić redukcję dawek innych leków immunosupresyjnych, zmniejszając ich działania niepożądane.
Stosowanie immunoglobuliny króliczej przeciw tymocytom wiąże się jednak z istotnymi zagrożeniami. Najpoważniejsze obejmują reakcje związane z infuzją (gorączka, dreszcze, bóle głowy, nudności), które mogą wystąpić podczas podawania leku. Ciężkie działania niepożądane obejmują zwiększone ryzyko infekcji oportunistycznych, chorób limfoproliferacyjnych oraz zaburzeń hematologicznych (trombocytopenia, leukopenia). Ze względu na pochodzenie białka z organizmu królika, istnieje też ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego. Pacjenci leczeni rATG wymagają regularnego monitorowania parametrów hematologicznych i funkcji narządów.
Lista leków z tym składnikiem
-
Thymoglobuline 5 mg/ml – Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – 5 mg/ml; 25 mg
Produkt leczniczy zawiera immunoglobulinę króliczą przeciw ludzkim tymocytom o stężeniu 25 mg w proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Stosowany jest głównie w transplantologii jako środek immunosupresyjny, zapobiegający i leczący odrzucanie przeszczepu. Wskazany jest także w profilaktyce oraz leczeniu ostrej i przewlekłej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi po transplantacji macierzystych komórek krwiotwórczych. Ponadto wykorzystuje się go w terapii ostrej, sterydoopornej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi oraz niedokrwistości aplastycznej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku