Skład i postać leku – Zypsila 60 mg

Skład i postać leku
Zypsila 60 mg

Produkt leczniczy Zypsila zawiera zyprazydon w postaci wodorosiarczanu, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 20 mg, 40 mg, 60 mg oraz 80 mg. Każda dawka charakteryzuje się odmiennym wyglądem kapsułki, co ułatwia identyfikację. Substancją pomocniczą w rdzeniu kapsułki jest laktoza jednowodna, której zawartość proporcjonalnie wzrasta wraz z dawką: 57,43 mg w kapsułce 20 mg, 114,86 mg w 40 mg, 172,30 mg w 60 mg oraz 229,73 mg w 80 mg. Pozostałe składniki to skrobia żelowana kukurydziana, powidon K-25 oraz magnezu stearynian. Otoczka kapsułki zawiera tytanu dwutlenek (E171), żelatynę, indygokarminę (E132) oraz żelaza tlenek żółty (E172), które nadają kapsułkom charakterystyczne zabarwienie i nieprzezroczystość.

Pobierz ChPL PDF Zypsila – Kapsułki twarde – 60 mg

Wskazania

Substancja czynna

zyprazydon

Kategoria leku

Pełen skład leku Zypsila, jego postać oraz forma podania

Nazewnictwo i dostępne dawki

Produkt leczniczy Zypsila jest dostępny w formie kapsułek twardych w czterech wariantach dawkowania: 20 mg, 40 mg, 60 mg oraz 80 mg. Każda z tych dawek stanowi odrębną prezentację leku, różniącą się nie tylko zawartością substancji czynnej, ale również wyglądem zewnętrznym kapsułek.¹

Substancja czynna

Substancją czynną produktu Zypsila jest zyprazydon, który występuje w postaci związku chemicznego – zyprazydonu wodorosiarczanu. W zależności od wariantu dawki, każda kapsułka twarda zawiera odpowiednio 20 mg, 40 mg, 60 mg lub 80 mg zyprazydonu.²

Substancje pomocnicze

W składzie produktu Zypsila obecne są następujące substancje pomocnicze stanowiące rdzeń kapsułki:³

Laktoza jednowodna – stanowi główny wypełniacz kapsułki, jej zawartość jest proporcjonalna do dawki leku
Skrobia żelowana kukurydziana – substancja nadająca odpowiednią konsystencję
Powidon K-25 – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią strukturę zawartości kapsułki
Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca procesy technologiczne

Należy zwrócić uwagę, że laktoza jednowodna jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, której zawartość różni się w zależności od dawki leku. Dokładne ilości laktozy w poszczególnych dawkach przedstawiają się następująco:⁴

Dawka Zypsila	Zawartość laktozy jednowodnej (mg/kapsułkę)
20 mg	57,43
40 mg	114,86
60 mg	172,30
80 mg	229,73

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki produktu Zypsila składa się z następujących składników:⁵

Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik zapewniający nieprzezroczystość kapsułki
Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki kapsułki
Indygokarmina (E132) – niebieski barwnik, nadający zielone zabarwienie w połączeniu z barwnikiem żółtym
Żelaza tlenek żółty (E172) – żółty barwnik, który w połączeniu z indygokarminą nadaje zielony kolor części kapsułek

Postać farmaceutyczna leku

Zypsila występuje w postaci kapsułek twardych. Każda dawka leku charakteryzuje się określonym zestawieniem kolorystycznym, co ułatwia ich rozróżnienie:⁶

Zypsila 20 mg: Wieczko kapsułki jest pastelowozielone, korpus kapsułki biały
Zypsila 40 mg: Wieczko kapsułki jest ciemnozielone, korpus kapsułki pastelowozielony
Zypsila 60 mg: Wieczko kapsułki jest ciemnozielone, korpus kapsułki biały
Zypsila 80 mg: Wieczko kapsułki jest pastelowozielone, korpus kapsułki biały

Niezależnie od dawki, wszystkie kapsułki zawierają proszek w kolorze od jasnoróżowego do brązowawego.⁷

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Zypsila należy przechowywać w określonych warunkach, aby zachować jego właściwości:⁸

Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią

Okres ważności produktu leczniczego Zypsila wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania prawidłowych warunków przechowywania.⁹

Opakowanie leku

Zypsila jest pakowana w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w pudełkach tekturowych. Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 lub 100 kapsułek twardych.¹⁰

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Zypsila nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.¹² W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie ma szczególnych wymagań.¹³

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.