Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Zypsila 60 mg

Zyprazydon jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na wykrywalność leku w mleku matki oraz brak odpowiednich badań potwierdzających bezpieczeństwo. W przypadku konieczności stosowania zyprazydonu u tych pacjentek, należy przerwać karmienie piersią. U osób prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ lek może wywoływać senność i upośledzać zdolności psychomotoryczne. Podobne środki ostrożności dotyczą jednoczesnego stosowania z alkoholem lub innymi lekami działającymi ośrodkowo, ze względu na ryzyko nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy.

Wskazania

Substancja czynna

zyprazydon

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią. W jednym przypadku stwierdzono, że zyprazydon był wykrywalny w mleku matki. Pacjentki powinny być poinformowane, aby nie karmiły piersią podczas przyjmowania zyprazydonu. Jeżeli zastosowanie zyprazydonu jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Zyprazydon może wywoływać senność i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Pacjenci prowadzący pojazdy lub obsługujący maszyny powinni być odpowiednio ostrzeżeni.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność w razie stosowania zyprazydonu w połączeniu z innymi produktami leczniczymi działającymi ośrodkowo i z alkoholem, ze względu na potencjalne nasilenie działania ośrodkowego.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli istnieje uzasadnienie kliniczne. Zyprazydon może powodować senność, zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia chodu, co może prowadzić do upadków. U pacjentów z otępieniem obserwowano zwiększone ryzyko zdarzeń mózgowo-naczyniowych i śmiertelności. Zyprazydon nie jest zarejestrowany do leczenia psychoz w przebiegu demencji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Brak przeciwwskazań do stosowania na podstawie dostępnych danych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewydolnością wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki. Brak doświadczenia ze stosowaniem zyprazydonu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione przyjmowanie leku	Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią. W jednym przypadku stwierdzono, że zyprazydon był wykrywalny w mleku matki. Pacjentki powinny być poinformowane, aby nie karmiły piersią podczas przyjmowania zyprazydonu. Jeżeli zastosowanie zyprazydonu jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Zyprazydon może wywoływać senność i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Pacjenci prowadzący pojazdy lub obsługujący maszyny powinni być odpowiednio ostrzeżeni.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Należy zachować ostrożność w razie stosowania zyprazydonu w połączeniu z innymi produktami leczniczymi działającymi ośrodkowo i z alkoholem, ze względu na potencjalne nasilenie działania ośrodkowego.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli istnieje uzasadnienie kliniczne. Zyprazydon może powodować senność, zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia chodu, co może prowadzić do upadków. U pacjentów z otępieniem obserwowano zwiększone ryzyko zdarzeń mózgowo-naczyniowych i śmiertelności. Zyprazydon nie jest zarejestrowany do leczenia psychoz w przebiegu demencji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Brak przeciwwskazań do stosowania na podstawie dostępnych danych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów z niewydolnością wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki. Brak doświadczenia ze stosowaniem zyprazydonu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.