Profil bezpieczeństwa leku
Zolafren-Swift 10 mg
Olanzapina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka oraz obecność alkoholu benzylowego, który może kumulować się i wywoływać kwasicę metaboliczną. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na ryzyko senności i zawrotów głowy. Również jednoczesne stosowanie z alkoholem wymaga ostrożności ze względu na potencjalne nasilenie depresji ośrodkowego układu nerwowego.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuOlanzapina przenika do mleka ludzkiego. U niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące olanzapinę stwierdzono ekspozycję na lek. Pacjentkom powinno się odradzać karmienie piersią podczas przyjmowania olanzapiny. Dodatkowo, produkt zawiera alkohol benzylowy, który może kumulować się u kobiet karmiących i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćOlanzapina może wywołać senność i zawroty głowy. Pacjentów należy ostrzec, aby zachowali szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZe względu na działanie olanzapiny na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem. Może dojść do nasilenia działania depresyjnego na OUN. W dokumentacji wyraźnie zaleca się ostrożność w tej sytuacji.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (szczególnie >65 lat) należy rozważyć mniejszą dawkę początkową. W badaniach klinicznych u pacjentów z otępieniem odnotowano zwiększoną śmiertelność i ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych. U seniorów częściej występuje niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się ostrożność i monitorowanie stanu pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg). Dodatkowo, produkt zawiera alkohol benzylowy, który może kumulować się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i powodować toksyczność (kwasica metaboliczna).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg) i ostrożnie zwiększać dawkę. Często obserwowano przejściowe i bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. U pacjentów z zapaleniem wątroby należy przerwać leczenie. Alkohol benzylowy może kumulować się u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i powodować toksyczność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Olanzapina przenika do mleka ludzkiego. Pacjentkom powinno się odradzać karmienie piersią podczas przyjmowania olanzapiny. Produkt zawiera alkohol benzylowy, który może kumulować się u kobiet karmiących i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna). |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Olanzapina może wywołać senność i zawroty głowy. Pacjentów należy ostrzec, aby zachowali szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Ze względu na działanie olanzapiny na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem. Może dojść do nasilenia działania depresyjnego na OUN. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć mniejszą dawkę początkową. W badaniach klinicznych u pacjentów z otępieniem odnotowano zwiększoną śmiertelność i ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych. U seniorów częściej występuje niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się ostrożność i monitorowanie stanu pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg). Produkt zawiera alkohol benzylowy, który może kumulować się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i powodować toksyczność (kwasica metaboliczna). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg) i ostrożnie zwiększać dawkę. Często obserwowano przejściowe i bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. U pacjentów z zapaleniem wątroby należy przerwać leczenie. Alkohol benzylowy może kumulować się u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i powodować toksyczność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Zolafren
- Działania niepożądane – Zolafren
- Interakcje leku – Zolafren
- Profil bezpieczeństwa leku – Zolafren
- Przeciwwskazania – Zolafren
- Przedawkowanie – Zolafren
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zolafren
- Skład i postać leku – Zolafren
- Specjalne ostrzeżenia – Zolafren
- Właściwości farmakodynamiczne – Zolafren
- Właściwości farmakokinetyczne – Zolafren
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zolafren
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zolafren
- Wskazania do stosowania – Zolafren