Skład jakościowy i ilościowy leku Zatotabs

Lek Zatotabs występuje w postaci tabletek powlekanych o składzie obejmującym dwie substancje czynne: ibuprofen w dawce 400 mg oraz chlorowodorek pseudoefedryny w ilości 60 mg w jednej tabletce. Ta kombinacja zapewnia zarówno działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe (ibuprofen), jak i zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa (pseudoefedryna).¹

Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.²

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Zatotabs dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się białym kolorem i owalnym kształtem. Tabletki są obustronnie wypukłe o precyzyjnie określonych wymiarach 16,7 x 8,4 mm. Istotnym elementem konstrukcyjnym jest linia podziału obecna po obu stronach tabletki, umożliwiająca jej podział na równe dawki, co może ułatwić precyzyjne dawkowanie leku.³

Szczegółowy wykaz substancji pomocniczych

Skład tabletek powlekanych Zatotabs obejmuje szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne, stabilność i biodostępność substancji czynnych. Substancje te można podzielić na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁴

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza, nadając tabletce odpowiednią masę i objętość
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca, poprawiająca również właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (ProSolv HD 90) – składająca się z:
  • Celulozy mikrokrystalicznej
  • Krzemionki koloidalnej bezwodnej
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku i zapobiega zbrylaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki (Opadry II White 85F18422) składa się z następujących substancji:⁶

• Alkohol poliwinylowy – tworzy elastyczną powłokę zabezpieczającą rdzeń tabletki
• Makrogol 3350 – działa jako plastyfikator nadający elastyczność otoczce
• Talk – nadaje gładkość powierzchni i zapobiega przywieraniu tabletek do siebie
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletce biały kolor

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Zatotabs pakowany jest w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium, które umieszcza się w pudełku tekturowym. Dostępne są opakowania jednostkowe zawierające 6 lub 12 tabletek.⁷

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości farmakologicznych produktu należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁸

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem

Okres ważności

Okres ważności leku Zatotabs wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowania do stosowania. W przypadku pozostałości leku lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰