Dawkowanie i sposób podawania
Zafiron 12 mcg

Dawkowanie i sposób podawania leku Zafiron

Lek Zafiron zawiera formoterol w dawce 12 μg na kapsułkę twardą do inhalacji. Prawidłowe dawkowanie leku zapewnia odpowiednią kontrolę objawów przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.¹

Dawkowanie u dorosłych pacjentów

Dawkowanie leku Zafiron w różnych wskazaniach klinicznych u dorosłych pacjentów wymaga dostosowania do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz obrazu klinicznego choroby.²

Astma oskrzelowa – dorośli

W leczeniu podtrzymującym astmy oskrzelowej zaleca się inhalację zawartości 1 do 2 kapsułek (12 do 24 mikrogramów) dwa razy na dobę. Zafiron powinien być stosowany wyłącznie jako lek dodatkowy do wziewnego kortykosteroidu. Maksymalna zalecana dawka podtrzymująca wynosi 48 mikrogramów na dobę.³

W przypadku nasilenia objawów dopuszczalne jest zastosowanie dodatkowo 1 do 2 kapsułek na dobę, pod warunkiem nieprzekroczenia maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 48 mikrogramów. Należy zwrócić uwagę, że częste stosowanie dodatkowych dawek (np. częściej niż dwa dni w tygodniu) może wskazywać na zaostrzenie procesu chorobowego i konieczność zmodyfikowania leczenia.⁴

Ważne: Zafiron nie jest przeznaczony do stosowania w celu zmniejszenia nasilenia ostrych objawów w napadzie astmy. W razie wystąpienia napadu astmy należy zastosować krótko działający lek pobudzający receptory β2-adrenergiczne.⁵

Zapobieganie skurczowi oskrzeli u dorosłych

W zapobieganiu skurczowi oskrzeli wywołanemu przez wysiłek fizyczny lub alergeny zaleca się wdychanie zawartości jednej kapsułki (12 mikrogramów) przynajmniej 15 minut przed wysiłkiem fizycznym lub narażeniem na alergen. U pacjentów z silnym skurczem oskrzeli w wywiadzie może być konieczne zastosowanie 2 kapsułek do inhalacji (24 mikrogramów).⁶

U pacjentów z przewlekłą astmą zastosowanie Zafironu w celu zapobiegania skurczowi oskrzeli wywołanemu przez wysiłek fizyczny lub alergeny jest klinicznie uzasadnione, jednakże kompleksowe leczenie astmy powinno również obejmować terapię z zastosowaniem wziewnego kortykosteroidu.⁷

Przewlekła obturacyjna choroba płuc

W leczeniu podtrzymującym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) zaleca się inhalację zawartości 1 do 2 kapsułek do inhalacji (12 do 24 μg) dwa razy na dobę.⁸

Dawkowanie u dzieci

Dawkowanie leku Zafiron u dzieci jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta i powinno być dostosowane do obrazu klinicznego astmy.⁹

Astma oskrzelowa – dzieci powyżej 6 lat

W leczeniu podtrzymującym astmy oskrzelowej u dzieci w wieku powyżej 6 lat zaleca się inhalację zawartości 1 kapsułki do inhalacji (12 μg) dwa razy na dobę. Zafiron powinien być przepisywany jedynie jako lek dodatkowy stosowany razem z wziewnym kortykosteroidem.¹⁰

Należy podkreślić, że nie zaleca się stosowania formoterolu u dzieci w wieku do 6 lat ze względu na brak wystarczającego doświadczenia klinicznego w tej grupie wiekowej.¹¹

U dzieci w wieku od 6 do 12 lat zaleca się zastosowanie leczenia produktem złożonym zawierającym wziewny kortykosteroid oraz długo działający lek pobudzający receptory β2-adrenergiczne, z wyjątkiem przypadków, kiedy wymagane jest zastosowanie oddzielnie wziewnego kortykosteroidu oraz długo działającego leku pobudzającego receptory β2-adrenergiczne.¹²

Maksymalna zalecana dawka dla dzieci wynosi 24 mikrogramy na dobę.¹³

Ważne: Zafiron nie powinien być stosowany w celu zmniejszenia nasilenia ostrych objawów astmy u dzieci. W przypadku wystąpienia ostrego napadu astmy należy zastosować krótko działający lek pobudzający receptory β2-adrenergiczne.¹⁴

Zapobieganie skurczowi oskrzeli u dzieci

W zapobieganiu skurczowi oskrzeli wywołanemu przez wysiłek fizyczny lub alergeny u dzieci powyżej 6 lat zaleca się wdychanie zawartości jednej kapsułki do inhalacji (12 mikrogramów) przynajmniej 15 minut przed wysiłkiem fizycznym lub narażeniem na alergen.¹⁵

U pacjentów pediatrycznych z przewlekłą astmą, stosowanie produktu leczniczego Zafiron w celu zapobiegania skurczowi oskrzeli wywołanemu przez wysiłek fizyczny lub alergeny jest klinicznie wskazane, jednak leczenie astmy powinno również obejmować terapię z zastosowaniem wziewnego kortykosteroidu.¹⁶

Nie zaleca się stosowania produktu Zafiron u dzieci w wieku poniżej 6 lat.¹⁷

Długotrwałe działanie rozszerzające oskrzela

Działanie rozszerzające oskrzela po inhalacji produktu Zafiron utrzymuje się przez 12 godzin. Dlatego stosowanie leku dwa razy na dobę w ramach leczenia podtrzymującego przyczynia się w większości przypadków do ustąpienia zwężenia oskrzeli związanego ze stanami przewlekłymi zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy. Dotyczy to zarówno dorosłych pacjentów, jak i dzieci w wieku powyżej 6 lat.¹⁸

Sposób podawania

Zafiron jest produktem przeznaczonym do stosowania wziewnego u dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat. Należy dokładnie zapoznać się z instrukcją stosowania inhalatora, aby zapewnić prawidłowe podanie leku.¹⁹

Tabela dawkowania leku Zafiron

Szczególne grupy pacjentów

Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:²⁰

• Wiek pacjenta – lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 lat
• Terapia skojarzona – Zafiron w astmie musi być stosowany jako lek dodatkowy do kortykosteroidu wziewnego
• Napady astmy – Zafiron nie powinien być stosowany w leczeniu ostrych napadów astmy
• Częstość dodatkowych dawek – potrzeba stosowania dodatkowych dawek częściej niż dwa dni w tygodniu wskazuje na zaostrzenie choroby

Produkt Zafiron zawiera mikronizowany formoterol fumaranu dwuwodnego w dawce 12 μg na kapsułkę, co odpowiada 12 mikrogramom formoterolu fumaranu. Prawidłowe dawkowanie leku zgodnie z powyższymi zasadami zapewnia skuteczne działanie bronchodylatacyjne przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.²¹