Skład i postać leku
Xyzal 5 mg

Skład leku Xyzal 5 mg, tabletki powlekane

Produkt leczniczy Xyzal występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku (Levocetirizini dihydrochloridum). Tabletki mają charakterystyczny biały lub prawie biały kolor, owalny kształt oraz logo Y umieszczone na jednej stronie.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, której ilość wynosi 63,50 mg w każdej tabletce. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją tego składnika.²

Skład leku Xyzal obejmuje następujące substancje pomocnicze podzielone na dwie kategorie:³

Skład rdzenia tabletki

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja nadająca odpowiednią konsystencję i stabilność tabletce
• Laktoza jednowodna – wypełniacz i nośnik dla substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas procesu tabletkowania
• Magnezu stearynian – związek zapobiegający przywieraniu tabletki do matrycy podczas produkcji

Skład otoczki tabletki

Tabletki Xyzal pokryte są otoczką o nazwie Opadry Y-1-7000, w której skład wchodzą:⁴

• Hypromeloza (E 464) – polimerowy materiał powlekający zapewniający jednolitą powłokę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białą barwę otoczce
• Makrogol 400 – związek nadający elastyczność powłoce i poprawiający jej adhezję do rdzenia tabletki

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Xyzal 5 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny biały lub prawie biały kolor oraz owalny kształt z logo Y umieszczonym na jednej stronie.⁵

Produkt pakowany jest w blistry wykonane z wielowarstwowego materiału Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: 1, 2, 4, 5, 7, 10, 2 ×10, 10 × 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 90 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.⁶

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Xyzal 5 mg wynosi 4 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Xyzal 5 mg w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancje wchodzące w skład preparatu nie wchodzą ze sobą w niepożądane interakcje.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Xyzal 5 mg nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu lub odpadów powstałych z tego produktu.⁹