Skład i postać leku
Xyvelam 250 mg
Xyvelam jest lekiem dostępnym w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg i 500 mg, zawierających lewofloksacynę w postaci lewofloksacyny półwodnej (odpowiednio 256,23 mg i 512,46 mg). Tabletki są różowe, obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na równe dawki. Tabletki 250 mg mają wymiary około 13 mm na 6 mm, natomiast 500 mg – 16 mm na 8 mm. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, obecna w ilości 3,84 mg w tabletce 250 mg oraz 7,68 mg w tabletce 500 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze obejmują m.in. sodu stearylofumaran, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną, hypromelozę oraz barwniki (tlenki żelaza i tytanu dwutlenek) w otoczce Opadry II Pink 31K34554.
- niepowikłane zakażenie układu moczowego
- ostre bakteryjne zapalenie zatok
- ostre nasilenie przewlekła obturacyjna choroba płuc
- ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
- płucna postać wąglika
- powikłane zakażenie skóry i tkanki miękkie
- powikłane zakażenie układu moczowego
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
Pełen skład i postać leku Xyvelam
Xyvelam dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dwóch mocach: 250 mg oraz 500 mg. Tabletki są różowe, obustronnie wypukłe, z charakterystycznym rowkiem dzielącym po jednej stronie i oznaczeniem „L” po drugiej stronie. Dzięki rowkowi dzielącemu tabletkę można podzielić na równe dawki. Tabletki o mocy 250 mg mają długość około 13 mm i szerokość 6 mm, natomiast tabletki 500 mg są nieco większe – długość około 16 mm i szerokość 8 mm.1
Skład jakościowy i ilościowy
Xyvelam zawiera jako substancję czynną lewofloksacynę w postaci lewofloksacyny półwodnej. W zależności od mocy tabletki:2
- Xyvelam 250 mg zawiera 250 mg lewofloksacyny, co odpowiada 256,23 mg lewofloksacyny półwodnej
- Xyvelam 500 mg zawiera 500 mg lewofloksacyny, co odpowiada 512,46 mg lewofloksacyny półwodnej
Należy zwrócić uwagę, że Xyvelam zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Tabletki 250 mg zawierają 3,84 mg laktozy jednowodnej, a tabletki 500 mg – 7,68 mg laktozy jednowodnej.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
W skład tabletek Xyvelam wchodzą następujące substancje pomocnicze:4
| Część tabletki | Substancje pomocnicze |
|---|---|
| Rdzeń tabletki |
|
| Otoczka tabletki (Opadry II Pink 31K34554) |
|
Otoczka tabletki stanowi mieszaninę o nazwie Opadry II Pink 31K34554, składającą się z laktozy jednowodnej, hypromelozy 15 cP, tytanu dwutlenku, triacetyny oraz tlenków żelaza nadających różowe zabarwienie.5
Informacje dotyczące przechowywania i opakowania
Lek Xyvelam nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Jego okres ważności wynosi 5 lat.6
Lek Xyvelam jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:7
- Blistry Aluminium/PVC umieszczone w tekturowym pudełku, zawierające: 1, 3, 5, 7, 10, 14, 50 lub 100 tabletek powlekanych.
- Pojemniki HDPE z zamknięciem LDPE umieszczone w tekturowym pudełku, zawierające 50 lub 100 tabletek powlekanych.
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.8
Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania