Pełen skład leku Xylometazolin VP, jego postać oraz forma podania

Xylometazolin VP jest dostępny jako krople do nosa w postaci roztworu o stężeniu 1 mg/g. Główną substancją czynną preparatu jest chlorowodorek ksylometazoliny (Xylometazolini hydrochloridum), który w ilości 1 mg zawarty jest w każdym gramie roztworu. Substancja ta należy do grupy pochodnych imidazoliny i wykazuje działanie obkurczające naczynia krwionośne błony śluzowej nosa.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne roztworu. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:²

• Disodu fosforan dwunastowodny – substancja o właściwościach buforujących, stabilizująca pH roztworu
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – komponenta układu buforowego, zapewniająca utrzymanie odpowiedniego pH
• Sodu chlorek – reguluje ciśnienie osmotyczne roztworu, zbliżając je do fizjologicznego
• Benzalkoniowy bromek (10% roztwór) – substancja o działaniu konserwującym i przeciwbakteryjnym
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność bromku benzalkoniowego jako substancji pomocniczej, który został wyszczególniony już w podstawowej charakterystyce produktu.³

Postać farmaceutyczna i forma podania

Xylometazolin VP jest produktem leczniczym w postaci kropli do nosa, roztwór. Przezroczysty płyn podawany jest donosowo za pomocą specjalnego kroplomierza, co umożliwia precyzyjną aplikację substancji czynnej bezpośrednio na błonę śluzową nosa.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania preparatu

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Xylometazolin VP dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań, przy czym oba zawierają 10 ml roztworu i zapakowane są w tekturowe pudełko:

1. Butelka z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z kroplomierzem z polietylenu niskiej gęstości (LDPE) i zakrętką z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) wyposażoną w pierścień gwarancyjny.
2. Butelka z polietylenu niskiej gęstości (LDPE) z kroplomierzem z polietylenu niskiej gęstości (LDPE) i zakrętką z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) wyposażoną w pierścień gwarancyjny.

Zastosowanie pierścienia gwarancyjnego zapewnia bezpieczeństwo produktu i pozwala stwierdzić pierwsze otwarcie opakowania.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Xylometazolin VP należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, które zapewniają stabilność preparatu i zachowanie jego właściwości leczniczych:

• Temperatura przechowywania: poniżej 25°C
• Opakowanie: należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Stabilność preparatu określona jest następującymi terminami ważności:⁶

Niezgodności farmaceutyczne i zasady utylizacji

Dla preparatu Xylometazolin VP nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancje czynne i pomocnicze nie wchodzą ze sobą w niepożądane interakcje w warunkach przechowywania określonych przez producenta.⁷

W zakresie utylizacji i przygotowania produktu do stosowania nie określono szczególnych wymagań. Oznacza to, że lek nie wymaga specjalnych procedur przygotowawczych przed podaniem oraz może być utylizowany zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z lekami.⁸