Skład i postać leku
Xylometazolin Vibrocil 1 mg/ml

Charakterystyka produktu leczniczego Xylometazolin Vibrocil

Produkt leczniczy Xylometazolin Vibrocil jest dostępny w postaci kropli do nosa w formie roztworu o stężeniu 1 mg/ml. Główną substancją czynną produktu jest chlorowodorek ksylometazoliny (Xylometazolini hydrochloridum), gdzie każdy mililitr roztworu zawiera 1 mg tej substancji. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

Wśród substancji pomocniczych znajduje się chlorek benzalkoniowy, który występuje w określonym stężeniu – każda pojedyncza kropla roztworu zawiera około 0,0025 mg tego związku, co odpowiada 0,1 mg chlorku benzalkoniowego w 1 ml roztworu. Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Xylometazolin Vibrocil zawiera następujące substancje pomocnicze: ³

• Benzalkoniowy chlorek – związek o właściwościach konserwujących, zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów w roztworze
• Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca roztwór
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – związek buforujący, regulujący pH roztworu
• Disodu fosforan dwunastowodny – związek buforujący, współpracujący z fosforanem diwodorowym
• Sodu chlorek – regulujący izotonię roztworu, dostosowując go do fizjologicznych warunków błony śluzowej nosa
• Sorbitol 70% – substancja nadająca roztwiorowi odpowiednie właściwości organoleptyczne
• Hypromeloza 4000 – zwiększająca lepkość roztworu, wpływająca na poprawę przyczepności preparatu do błony śluzowej
• Woda oczyszczona – podstawowe medium rozpuszczające

Postać farmaceutyczna

Produkt jest dostępny w postaci kropli do nosa w formie roztworu. Taka forma aplikacji umożliwia precyzyjne dawkowanie oraz efektywne miejscowe działanie substancji czynnej. ⁴

Opakowanie i przechowywanie produktu

Xylometazolin Vibrocil jest dostępny w opakowaniu zawierającym 10 ml roztworu. Preparat jest konfekcjonowany w butelce wykonanej z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zakrętką z PP (polipropylen), zawierającą kroplomierz wykonany z LDPE (polietylen o niskiej gęstości) ze ssawką z chlorowcowanego elastomeru butylowego. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. ⁵

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania. ⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Xylometazolin Vibrocil nie określono żadnych niezgodności farmaceutycznych. ⁷

W zakresie usuwania niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów nie ustalono szczególnych wymagań. Zaleca się postępowanie zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ⁸