Działania niepożądane
Xylodont 2% z adrenaliną 1:100.000 (20 mg + 0,01 mg)/ml

Działania niepożądane leku Xylodont 2% z adrenaliną

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania lidokainy, są podobne do obserwowanych podczas stosowania innych środków miejscowo znieczulających o budowie amidowej. Działania te zależą od dawki i mogą być spowodowane dużym stężeniem leku w osoczu, będącym następstwem przedawkowania, szybkiego wchłaniania lub przypadkowego wstrzyknięcia do naczynia, mogą też być spowodowane nadwrażliwością, idiosynkrazją lub zmniejszoną tolerancją pacjenta.¹

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane klasyfikowane są według następujących kategorii częstości:²

• Bardzo często (≥1/10)
• Często (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
• Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
• Bardzo rzadko (<1/10 000)
• Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Działania niepożądane związane ze składnikiem obkurczającym naczynia krwionośne

Adrenalina (środek obkurczający naczynia krwionośne) może spowodować wystąpienie następujących reakcji, zwłaszcza u osób z chorobą układu sercowo-naczyniowego:³

• Niepokój psychoruchowy – objaw związany z pobudzeniem układu współczulnego
• Zwiększona potliwość – pocenie się jako wynik działania adrenergicznego
• Zaburzenia oddychania – mogące przebiegać z dusznością i przyspieszeniem oddechu
• Zaburzenia rytmu serca – różnego rodzaju arytmie wynikające z działania adrenaliny na receptory w mięśniu sercowym
• Nadciśnienie tętnicze – szczególnie niebezpieczne u pacjentów z utrwalonym nadciśnieniem oraz u pacjentów z nadczynnością tarczycy
• Silny ból głowy – często jako skutek gwałtownego wzrostu ciśnienia tętniczego
• Światłowstręt – nadwrażliwość na światło
• Ból zamostkowy i gardłowy – mogący imitować dusznicę bolesną
• Wymioty – jako reakcja autonomicznego układu nerwowego

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje uczuleniowe na lidokainę, które chociaż występują bardzo rzadko (<1/10 000), mogą mieć poważne konsekwencje.⁴ W przypadku wystąpienia takich reakcji, należy wdrożyć standardowe postępowanie przeciwalergiczne i przeciwwstrząsowe.

Nadciśnienie indukowane adrenaliną może stanowić poważny stan u pacjentów z istniejącym nadciśnieniem tętniczym oraz u osób z nadczynnością tarczycy.⁵ U tych grup pacjentów należy szczególnie ostrożnie stosować preparat i monitorować parametry układu krążenia.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.⁶