Skład i postać leku
Xylodont 2% z adrenaliną 1:100.000 (20 mg + 0,01 mg)/ml

Pełen skład leku Xylodont 2% z adrenaliną, jego postać oraz forma podania

Xylodont 2% z adrenaliną to roztwór do wstrzykiwań stosowany w anestezji stomatologicznej, dostępny w trzech różnych stężeniach adrenaliny. Lek ma postać roztworu we wkładach o objętości 1,8 ml przeznaczonych do użytku stomatologicznego.¹

Dostępne warianty leku

Produkt leczniczy występuje w trzech różnych wariantach, które różnią się stężeniem adrenaliny:²

Skład jakościowy i ilościowy

Wszystkie warianty leku Xylodont 2% z adrenaliną zawierają tę samą ilość lidokainy chlorowodorku (20 mg/ml), natomiast różnią się zawartością adrenaliny, która występuje w postaci adrenaliny winianu.³

Warianty leku zawierają następujące stężenia substancji czynnych:

• XYLODONT 2% z adrenaliną 1:100 000 – każdy ml roztworu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku i 0,01 mg adrenaliny. W jednym wkładzie o pojemności 1,8 ml znajduje się 36 mg lidokainy chlorowodorku i 0,018 mg adrenaliny.⁴
• XYLODONT 2% z adrenaliną 1:80 000 – każdy ml roztworu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku i 0,0125 mg adrenaliny. W jednym wkładzie o pojemności 1,8 ml znajduje się 36 mg lidokainy chlorowodorku i 0,0225 mg adrenaliny.⁵
• XYLODONT 2% z adrenaliną 1:50 000 – każdy ml roztworu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku i 0,02 mg adrenaliny. W jednym wkładzie o pojemności 1,8 ml znajduje się 36 mg lidokainy chlorowodorku i 0,036 mg adrenaliny.⁶

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn, który może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.⁷

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁸

• Sodu chlorek – substancja zapewniająca izotoniczność roztworu
• Sodu pirosiarczyn – substancja konserwująca chroniąca adrenalinę przed utlenianiem
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Forma farmaceutyczna i opakowanie

Xylodont 2% z adrenaliną ma postać roztworu do wstrzykiwań dostarczanego w sterylnych wkładach ze szkła typu I o pojemności 1,8 ml, które są zamknięte tłokiem i uszczelką z elastomeru. Wkłady przeznaczone są do użytku w stomatologicznych strzykawkach do znieczuleń.⁹

Lek jest pakowany w tekturowe pudełko zawierające 50 wkładów umieszczonych w blistrach, co zapewnia ochronę przed zanieczyszczeniem i uszkodzeniem.¹⁰

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Xylodont należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Lek powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.¹¹

Okres ważności produktu leczniczego wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.¹²

Zgodność farmaceutyczna

Ze względów bezpieczeństwa oraz zachowania skuteczności terapeutycznej, nie należy mieszać produktu leczniczego Xylodont 2% z adrenaliną z innymi produktami leczniczymi, gdyż nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności farmaceutycznej.¹³

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

W przypadku utylizacji i przygotowania produktu do stosowania nie ma szczególnych wymagań.¹⁴ Należy jednak pamiętać, że lek powinien być stosowany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach umożliwiających monitorowanie pacjenta i natychmiastową interwencję w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.