Działania niepożądane leku Vitaminum A+E Synteza (30 000 IU + 70 mg)

Lek Vitaminum A+E Synteza w postaci kapsułek miękkich zawierający 30 000 IU witaminy A (retynolu palmitynian) oraz 70 mg witaminy E (all-rac-a-tokoferylu octan) przy przestrzeganiu zalecanych dawek zazwyczaj nie powoduje działań niepożądanych. Jednak należy pamiętać, że zarówno witamina A, jak i witamina E mogą wywoływać różnorodne objawy niepożądane, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub przekraczaniu zalecanych dawek.¹

Działania niepożądane związane z witaminą A

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że długotrwałe stosowanie witaminy A w dawkach przekraczających 10 000 IU może prowadzić do objawów przedawkowania i hiperwitaminozy A. Objawy te mogą dotyczyć wielu układów organizmu i wymagają natychmiastowego przerwania terapii.²

Do najczęściej obserwowanych zaburzeń związanych z nadmierną podażą witaminy A należą:

• Zaburzenia ogólne – manifestujące się złym samopoczuciem oraz stanami gorączkowymi, których częstość występowania jest nieznana³
• Zaburzenia układu nerwowego – objawiające się podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym, zawrotami głowy oraz przewlekłymi bólami głowy (częstość występowania nieznana)⁴
• Zaburzenia okulistyczne – w postaci oczopląsu i nadwrażliwości na światło (częstość nieznana)⁵
• Zaburzenia skórne – charakteryzujące się nadmiernym wysuszeniem i złuszczaniem naskórka, przebarwieniami skóry oraz wypadaniem włosów (częstość nieznana)⁶
• Zaburzenia przewodu pokarmowego – obejmujące dysfunkcje żołądka i jelit, biegunkę, nudności, wymioty oraz hepatosplenomegalię (powiększenie wątroby i śledziony) – częstość nieznana⁷
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe – manifestujące się bólami kości i stawów (częstość występowania nieznana)⁸
• Nieprawidłowości w badaniach diagnostycznych – zwiększenie zawartości azotu we krwi i moczu, hiperkalcemia, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia oraz zmniejszona liczba leukocytów i erytrocytów (częstość nieznana)⁹

Działania niepożądane związane z witaminą E

Stosowanie dużych dawek witaminy E również może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych, choć są one zwykle mniej liczne niż w przypadku hiperwitaminozy A. Do najważniejszych należą:¹⁰

• Zaburzenia ogólne – objawiające się zmęczeniem i ogólnym osłabieniem (częstość nieznana)¹¹
• Zaburzenia układu pokarmowego – w postaci dysfunkcji żołądkowo-jelitowych, biegunki, nudności i wymiotów (częstość nieznana)¹²

Monitorowanie działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych po zastosowaniu leku Vitaminum A+E Synteza, konieczne jest zgłoszenie ich do odpowiednich instytucji. Pozwala to na ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego produktu leczniczego.¹³

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹⁴

Tabela działań niepożądanych leku Vitaminum A+E Synteza

Uwagi dotyczące bezpieczeństwa stosowania

Należy podkreślić, że przy przestrzeganiu zalecanych dawek produktu Vitaminum A+E Synteza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest minimalne. Działania niepożądane mogą pojawić się głównie podczas długotrwałego stosowania witaminy A w dawkach przekraczających 10 000 IU dziennie, co stanowi około 1/3 dawki zawartej w jednej kapsułce leku (30 000 IU).¹⁵

Warto zauważyć, że w składzie produktu znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu: 122 mg oleju arachidowego (olej z orzeszków ziemnych) oraz 0,2 mg etylu parahydroksybenzoesanu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób predysponowanych.¹⁶