Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Vitaminum A + E Synteza 30000 j.m. + 70 mg
Vitaminum A+E Synteza w formie kapsułek miękkich zawiera 30 000 IU witaminy A (retynolu palmitynianu) oraz 70 mg witaminy E (all-rac-a-tokoferylu octanu). Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko teratogenne wynikające z dawki witaminy A trzykrotnie przekraczającej zalecaną przez WHO maksymalną bezpieczną dawkę 10 000 IU (3000 μg RE). Suplementy zawierające powyżej 5000 IU witaminy A są niewskazane w ciąży z uwagi na udokumentowane ryzyko wad rozwojowych płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii tym preparatem, a pacjentki planujące ciążę powinny odstawić lek co najmniej 3 miesiące przed planowanym poczęciem i przejść na suplementację o bezpiecznych dawkach witamin.
Wpływ leku Vitaminum A+E Synteza na płodność, ciążę i laktację
Lek Vitaminum A+E Synteza w postaci kapsułek miękkich, zawierający w jednej kapsułce 30 000 IU witaminy A (w postaci retynolu palmitynianu) oraz 70 mg witaminy E (w postaci all-rac-a-tokoferylu octanu), wymaga szczególnej uwagi klinicznej w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny być przekazane pacjentkom przez lekarzy przepisujących ten preparat. 1
Ciąża – przeciwwskazania i ryzyko teratogenne
Vitaminum A+E Synteza jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Preparaty zawierające tak wysokie dawki witaminy A jak 30 000 IU w jednej kapsułce stanowią poważne zagrożenie dla prawidłowego rozwoju płodu. 2
Zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), maksymalne całkowite dzienne spożycie witaminy A dla kobiet w ciąży nie powinno przekraczać 10 000 IU, co odpowiada 3000 μg równoważnika retynolu (RE). Dawka zawarta w jednej kapsułce produktu Vitaminum A+E Synteza trzykrotnie przekracza tę bezpieczną granicę. 3
Należy poinformować pacjentki, że preparaty suplementacyjne zawierające więcej niż 5000 IU witaminy A są niewskazane w ciąży ze względu na udokumentowane potencjalne działanie teratogenne. Duże dawki witaminy A mogą prowadzić do rozwoju wad wrodzonych u płodu. 4
Karmienie piersią – ryzyko przedawkowania u dziecka
Podczas laktacji stosowanie preparatu Vitaminum A+E Synteza również wiąże się z istotnymi zagrożeniami. Witamina A przenika do mleka kobiet karmiących piersią, co stwarza ryzyko przedawkowania tej witaminy u karmionego dziecka. Z tego powodu nie zaleca się przyjmowania przez matki karmiące dużych dawek witaminy A, jakie zawarte są w tym preparacie. 5
Również w przypadku witaminy E zawartej w preparacie w dawce 70 mg, nie zaleca się jej podawania w tak dużych ilościach podczas laktacji. Jest to spowodowane brakiem wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wysokich dawek tej witaminy w okresie karmienia piersią. 6
Zalecenia kliniczne dla lekarzy
Lekarz przepisujący Vitaminum A+E Synteza powinien szczegółowo omówić z pacjentką następujące kwestie:
- Bezwzględny zakaz stosowania leku w okresie ciąży ze względu na ryzyko teratogenne wysokich dawek witaminy A
- Konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji przez kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące ten preparat
- Przeciwwskazania do stosowania podczas karmienia piersią ze względu na ryzyko przedawkowania u dziecka
- Znaczną różnicę między dawką witaminy A zawartą w produkcie (30 000 IU) a maksymalną bezpieczną dawką dla kobiet w ciąży (10 000 IU)
W przypadku pacjentek planujących ciążę zaleca się odstawienie preparatu co najmniej 3 miesiące przed planowanym poczęciem oraz zastosowanie suplementacji dostosowanej do potrzeb kobiet ciężarnych, zawierającej bezpieczne dawki witamin.
| Parametr | Vitaminum A+E Synteza | Maksymalna bezpieczna dawka w ciąży wg WHO | Zalecenia w okresie laktacji |
|---|---|---|---|
| Dawka witaminy A | 30 000 IU (jako retynolu palmitynian) | 10 000 IU (3000 μg RE) | Nie zaleca się dużych dawek |
| Dawka witaminy E | 70 mg (jako all-rac-a-tokoferylu octan) | Nie określono | Nie zaleca się dużych dawek |
| Status w ciąży | Przeciwwskazany | Suplementy >5000 IU – niewskazane | Nie dotyczy |
| Status w laktacji | Niezalecany | Nie dotyczy | Brak danych o bezpieczeństwie |
Podsumowując, ze względu na wysoką zawartość witaminy A, Vitaminum A+E Synteza jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i nie jest zalecany podczas karmienia piersią. Lekarze powinni dokładnie informować pacjentki o tych ograniczeniach i zagrożeniach wynikających z działania teratogennego wysokich dawek witaminy A oraz możliwości przedawkowania u karmionego piersią dziecka. 7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania