Skład i postać leku
Viregyt-K 100 mg

Skład leku Viregyt-K

Produkt leczniczy Viregyt-K występuje w postaci kapsułek zawierających 100 mg chlorowodorku amantadyny (Amantadini hydrochloridum) jako substancję czynną. Każda kapsułka zawiera również 98 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.¹

Wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, w skład kapsułek Viregyt-K wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – stosowana jako wypełniacz w formie stałej leku
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca formowanie kapsułki

Skład otoczki kapsułki

Kapsułka typu CONI-SNAP wykonana jest z żelatyny oraz zawiera barwniki nadające jej charakterystyczny zielony kolor:³

• Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik spożywczy nadający żółty odcień
• Indygotyna (Indygokarmin) (E 132) – barwnik o niebieskim zabarwieniu
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość
• Żelatyna – podstawowy składnik strukturalny otoczki kapsułki

Postać farmaceutyczna leku

Viregyt-K ma postać dwuczęściowej kapsułki żelatynowej w kolorze zielonym. Wewnątrz kapsułki znajdują się białe lub żółtobiałe granulki zawierające substancję czynną i substancje pomocnicze.⁴ Forma kapsułki umożliwia precyzyjne dawkowanie oraz ułatwia połykanie produktu leczniczego.

Informacje o opakowaniu

Preparat Viregyt-K dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁵

• Opakowanie zawierające 30 kapsułek w butelce z brązowego szkła o pojemności 30 mL, wyposażonej w zakrętkę z pierścieniem gwarancyjnym i amortyzatorem z polietylenu (LDPE) typu FG-7. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku wraz z ulotką dla pacjenta.
• Opakowanie zawierające 50 kapsułek w butelce z oranżowego szkła, zamykanej zakrętką z LDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym i amortyzatorem. Podobnie jak mniejsze opakowanie, butelka znajduje się w tekturowym pudełku z dołączoną ulotką dla pacjenta.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Viregyt-K należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia jego stabilność i utrzymanie właściwości farmakologicznych przez cały okres ważności.⁶ Oranżowe i brązowe szkło butelek chroni zawartość przed szkodliwym wpływem promieniowania UV, które mogłoby wpłynąć na jakość substancji czynnej.

Okres ważności

Okres ważności leku Viregyt-K wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁷ Po upływie tego czasu produkt nie powinien być stosowany i należy go zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Utylizacja leku

Niewykorzystane kapsułki Viregyt-K lub ich odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących procedury utylizacji tego preparatu.⁸ Zaleca się oddanie przeterminowanych lub niepotrzebnych leków do apteki, która zapewni ich prawidłową utylizację.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Viregyt-K nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Oznacza to, że przy podawaniu doustnym zgodnie z zaleceniami, lek nie wchodzi w niepożądane interakcje z substancjami pomocniczymi zawartymi w kapsułce oraz nie wymaga specjalnych warunków przygotowania przed podaniem.