Skład i postać leku
Venlafaxine Bluefish XL 150 mg
Venlafaxine Bluefish XL 150 mg to twarde kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, zawierające chlorowodorek wenlafaksyny w dawce odpowiadającej 150 mg substancji czynnej. Każda kapsułka zawiera 12 mini tabletek powlekanych po 12,5 mg, co umożliwia stopniowe uwalnianie leku i utrzymanie stabilnego stężenia wenlafaksyny w osoczu. Kapsułka ma rozmiar „0”, jest żelatynowa, nieprzezroczysta, z charakterystycznym ciemno-pomarańczowym wieczkiem i białymi paskami. Produkt zawiera barwniki: czerwień Allura (E129, 0,198 mg), błękit brylantowy (E133, 0,009 mg) oraz żółcień pomarańczową (E110, 0,396 mg), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Formulacja zawiera także substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 90, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz polimery regulujące uwalnianie (etyloceluloza, kopowidon).
Pełen skład leku Venlafaxine Bluefish XL 150 mg
Venlafaxine Bluefish XL 150 mg występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. Każda kapsułka zawiera substancję czynną w postaci chlorowodorku wenlafaksyny, w ilości odpowiadającej 150 mg wenlafaksyny.1
Opis wizualny kapsułki
Produkt leczniczy ma formę twardej, żelatynowej, nieprzezroczystej kapsułki o ciemno-pomarańczowym wieczku i korpusie. Kapsułka ma rozmiar „0” i charakterystyczne białe, okrężne paski (jeden gruby i jeden cienki) nadrukowane na trzonie i wieczku kapsułki. Wewnątrz kapsułki znajduje się 12 białych do prawie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych mini tabletek powlekanych, każda o mocy 12,5 mg.2
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Lek zawiera barwniki, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Są to:3
- czerwień Allura (E129) – 0,198 mg
- błękit brylantowy (E133) – 0,009 mg
- żółcień pomarańczowa (E110) – 0,396 mg
Skład jakościowy i ilościowy
Pełen skład leku Venlafaxine Bluefish XL 150 mg obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje w formulacji leku.4
| Składnik | Funkcja/Lokalizacja w preparacie |
|---|---|
| Chlorowodorek wenlafaksyny (odpowiednik 150 mg wenlafaksyny) | Substancja czynna |
| Rdzeń tabletki: | |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Substancja wypełniająca |
| Powidon K 90 | Spoiwo |
| Talk | Substancja poślizgowa |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek przeciwzbrylający |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa |
| Otoczka tabletki: | |
| Etyloceluloza | Polimer powlekający, regulujący uwalnianie leku |
| Kopowidon | Składnik powłoki |
| Kapsułka (korpus i wieczko): | |
| Czerwień allura (E129) | Barwnik |
| Żółcień pomarańczowa (E110) | Barwnik |
| Błękit brylantowy (E133) | Barwnik |
| Tytanu dwutlenek (E171) | Barwnik (biały) |
| Żelatyna | Materiał kapsułki |
| Tusz drukarski: | |
| Szelak | Baza tuszu |
| Tytanu dwutlenek (E171) | Barwnik tuszu |
Forma podania i informacje o opakowaniu
Venlafaxine Bluefish XL 150 mg to kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, które zapewniają stopniowe uwalnianie substancji czynnej w organizmie pacjenta, co pozwala na utrzymanie stałego poziomu leku we krwi przez dłuższy czas.5
Rodzaje opakowań
Produkt leczniczy Venlafaxine Bluefish XL 150 mg dostępny jest w następujących opakowaniach:6
- Blistry PVC/Aclar/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające 10, 14, 28, 30, 50 lub 100 kapsułek
- Blistry PVC/PVdC/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające 10, 14, 28, 30, 50 lub 100 kapsułek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.
Warunki przechowywania
Venlafaxine Bluefish XL 150 mg należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Preparat zachowuje swoją stabilność i aktywność przez okres 3 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.7
Usuwanie niewykorzystanego leku
Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego Venlafaxine Bluefish XL 150 mg nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach dotyczących bezpiecznego usuwania leków, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi ochrony środowiska.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Venlafaxine Bluefish XL 150 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek zachowuje swoją stabilność w opisanej formie farmaceutycznej i opakowaniu.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania