Skład i postać leku
Tussidex 30 mg

Pełen skład leku TUSSIDEX, 30 mg, kapsułki miękkie

Produkt leczniczy TUSSIDEX jest dostępny w postaci miękkich kapsułek do stosowania doustnego. Substancją czynną leku jest dekstrometorfanu bromowodorek (Dextromethorphani hydrobromidum) w dawce 30 mg w jednej kapsułce. Ta postać farmaceutyczna zapewnia precyzyjne dawkowanie substancji czynnej i wygodę stosowania.¹

Opis fizyczny kapsułki

Kapsułki TUSSIDEX mają charakterystyczny owalny kształt, z gładką i lśniącą powierzchnią w kolorze różowym, co ułatwia identyfikację produktu. Postać kapsułki miękkiej wpływa na łatwość połykania i szybkość uwalniania substancji czynnej.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność:³

• Sorbitolu – 8,26 mg w jednej kapsułce
• Czerwieni koszenilowej (E 124) – barwnika, który może wywołać reakcje alergiczne
• Glikolu propylenowego – 25 mg w jednej kapsułce

Szczegółowy skład produktu leczniczego

W skład leku TUSSIDEX wchodzą precyzyjnie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne produktu. Poniżej przedstawiono szczegółowy skład zarówno wypełnienia kapsułki, jak i jej otoczki.⁴

Wypełnienie kapsułki

Wypełnienie kapsułki zawiera następujące składniki:

• Makrogol 400 – substancja wykorzystywana jako rozpuszczalnik i środek zwiększający rozpuszczalność
• Eter monoetylowy glikolu dietylenowego – rozpuszczalnik poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
• Glicerol – substancja nawilżająca i stabilizująca
• Glikol propylenowy (25 mg) – rozpuszczalnik i stabilizator
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Otoczka kapsułki

Otoczka kapsułki miękkiej składa się z następujących składników:⁵

• Żelatyna – podstawowy składnik tworzywy otoczki zapewniający odpowiednią elastyczność i wytrzymałość
• Glicerol – substancja nawilżająca zapobiegająca wysychaniu otoczki
• Sorbitol (sucha pozostałość z 70% roztworu sorbitolu) – substancja słodząca i nawilżająca
• Czerwień koszenilowa (E 124) – barwnik nadający charakterystyczny różowy kolor
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i droga podania

TUSSIDEX jest dostępny w postaci kapsułek miękkich, przeznaczonych do podawania doustnego. Ta forma zapewnia łatwość stosowania oraz precyzyjne dawkowanie substancji czynnej.⁶

Dostępne opakowania i przechowywanie

Produkt TUSSIDEX jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 10 lub 15 kapsułek, co pozwala na elastyczny dobór ilości leku w zależności od przewidywanego czasu terapii.⁷

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności produktu leczniczego TUSSIDEX, należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni przed wilgocią i światłem. Przestrzeganie tych warunków zapewnia stabilność leku przez cały okres jego ważności.⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu TUSSIDEX wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.⁹

Informacje dodatkowe

Produkt TUSSIDEX nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

W zakresie niezgodności farmaceutycznych nie odnotowano szczególnych przeciwwskazań dla produktu TUSSIDEX, co oznacza, że lek nie wchodzi w niepożądane interakcje z innymi substancjami na poziomie fizykochemicznym.¹¹