Profil bezpieczeństwa leku
Trifas COR 5 mg
Torasemid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla noworodka lub niemowlęcia, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka matki. W przypadku konieczności stosowania torasemidu w trakcie laktacji, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, gdyż torasemid może wpływać na czas reakcji i zdolności psychomotoryczne, szczególnie na początku terapii, po zmianie dawki lub leku oraz przy jednoczesnym spożyciu alkoholu, który dodatkowo nasila działania niepożądane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie torasemidu podczas laktacji jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy torasemid przenika do mleka matki, ale nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka/niemowlęcia. Jeżeli zastosowanie leku w czasie karmienia piersią jest konieczne, należy zaprzestać karmienia piersią (sekcja 4.6, 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTorasemid może zmieniać czas reakcji i zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, zmianie leku lub przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne spożycie alkoholu może nasilać działania niepożądane torasemidu, w tym zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności (sekcja 4.7).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie jest wymagane modyfikowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak szczególnie na początku terapii należy zwracać uwagę na oznaki zaburzeń elektrolitowych i hemokoncentracji. Zalecana jest regularna kontrola parametrów biochemicznych (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćTorasemid jest przeciwwskazany w niewydolności nerek z bezmoczem oraz w zaburzeniach czynności nerek spowodowanych związkami nefrotoksycznymi. W innych przypadkach należy zachować ostrożność i regularnie monitorować parametry biochemiczne (sekcja 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćLeczenie powinno być prowadzone ze szczególną ostrożnością, ze względu na możliwość zwiększenia stężenia torasemidu we krwi. Przeciwwskazane jest stosowanie w śpiączce wątrobowej lub stanie przedśpiączkowym (sekcja 4.2, 4.3).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie torasemidu podczas laktacji jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy torasemid przenika do mleka matki, ale nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka/niemowlęcia. Jeżeli zastosowanie leku w czasie karmienia piersią jest konieczne, należy zaprzestać karmienia piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Torasemid może zmieniać czas reakcji i zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, zmianie leku lub przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne spożycie alkoholu może nasilać działania niepożądane torasemidu, w tym zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie jest wymagane modyfikowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak szczególnie na początku terapii należy zwracać uwagę na oznaki zaburzeń elektrolitowych i hemokoncentracji. Zalecana jest regularna kontrola parametrów biochemicznych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Torasemid jest przeciwwskazany w niewydolności nerek z bezmoczem oraz w zaburzeniach czynności nerek spowodowanych związkami nefrotoksycznymi. W innych przypadkach należy zachować ostrożność i regularnie monitorować parametry biochemiczne. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Leczenie powinno być prowadzone ze szczególną ostrożnością, ze względu na możliwość zwiększenia stężenia torasemidu we krwi. Przeciwwskazane jest stosowanie w śpiączce wątrobowej lub stanie przedśpiączkowym. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania