Wpływ leku Treosulfan Zentiva na płodność, ciążę i laktację

Treosulfan Zentiva (5 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji) zawiera substancję czynną treosulfan, który należy do grupy leków alkilujących. Ze względu na swój mechanizm działania, lek ten wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dokładna informacja na temat bezpieczeństwa stosowania w tych populacjach jest kluczowa dla podejmowania właściwych decyzji terapeutycznych.¹

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym, które są leczone treosulfanem, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie całego okresu terapii. Co istotne, skuteczna antykoncepcja powinna być kontynuowana przez co najmniej sześć miesięcy po zakończeniu leczenia ze względu na potencjalne długotrwałe działanie mutagenne leku.²

Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji i wyjaśnić potencjalne ryzyko związane z zajściem w ciążę podczas lub krótko po zakończeniu leczenia treosulfanem. Zaleca się również, aby pacjentka przed rozpoczęciem terapii wykonała test ciążowy w celu wykluczenia ciąży.

Ciąża

Obecnie dostępne dane dotyczące stosowania treosulfanu u kobiet w okresie ciąży są bardzo ograniczone lub nie ma ich wcale. Należy jednak podkreślić, że treosulfan, podobnie jak wszystkie leki alkilujące, wykazuje potencjał mutagenny w oparciu o dane dotyczące stosowania u ludzi.³

Przeprowadzone badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję nie dostarczyły wystarczających danych, aby w pełni ocenić bezpieczeństwo stosowania leku w czasie ciąży.⁴

Z uwagi na powyższe dane, treosulfanu nie należy stosować w okresie ciąży. Wyjątkiem jest sytuacja, gdy stan kliniczny pacjentki bezwzględnie wymaga leczenia tym preparatem, a potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. W takim przypadku decyzja o rozpoczęciu terapii powinna być podjęta po szczegółowej analizie stosunku korzyści do ryzyka.⁵

W przypadku, gdy pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia treosulfanem lub po jego zakończeniu, należy rozważyć zasięgnięcie porady genetycznej. Konsultacja z genetykiem pozwoli na ocenę potencjalnego ryzyka dla płodu oraz możliwych konsekwencji ekspozycji na lek w okresie prenatalnym.⁶

Karmienie piersią

Aktualnie brak jest informacji, czy treosulfan przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u karmionego dziecka, stosowanie treosulfanu jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią.⁷

Jeżeli leczenie treosulfanem jest konieczne, należy zalecić pacjentce przerwanie karmienia piersią przed rozpoczęciem terapii. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o znaczeniu tego zalecenia oraz o potencjalnych zagrożeniach dla dziecka, które mogłyby wynikać z ekspozycji na lek poprzez mleko matki.

Płodność

Obecnie nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu treosulfanu na płodność u ludzi.⁸ Jednakże, biorąc pod uwagę mechanizm działania leku jako czynnika alkilującego, należy założyć potencjalne ryzyko upośledzenia płodności zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.

Pacjenci planujący posiadanie potomstwa po zakończeniu terapii treosulfanem powinni zostać poinformowani o możliwym ryzyku upośledzenia płodności i skonsultować się ze specjalistą w dziedzinie rozrodczości przed rozpoczęciem leczenia. W przypadku mężczyzn można rozważyć krioprezerwację nasienia, a w przypadku kobiet – krioprezerwację oocytów, jeśli jest to możliwe i zgodne z lokalną praktyką kliniczną.