Dawkowanie i sposób podawania leku Treosulfan Zentiva

Produkt leczniczy Treosulfan Zentiva w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 5 g treosulfanu w każdej fiolce. Po rekonstytucji, 1 ml roztworu zawiera 50 mg treosulfanu. Prawidłowe dawkowanie oraz sposób podawania stanowią kluczowy element skutecznej i bezpiecznej farmakoterapii tym lekiem.¹

Dawkowanie w monoterapii

W przypadku stosowania treosulfanu w monoterapii zalecana dawka wynosi 5–8 g/m² powierzchni ciała. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejsze leczenie lekami mielosupresyjnymi, przebyta radioterapia lub zredukowany status sprawności – u tych pacjentów dawkę należy zmniejszyć do 6 g/m²pc. lub mniej.²

Dawkowanie w leczeniu skojarzonym

W terapii skojarzonej z cisplatyną, treosulfan należy stosować w dawce 5 g/m²pc. Zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym, cykle leczenia należy powtarzać co trzy do czterech tygodni.³

Czas trwania leczenia

Standardowo zaleca się przeprowadzenie 6 cykli leczenia treosulfanem. Jednak w przypadku progresji choroby i/lub wystąpienia nietolerowanych działań niepożądanych, terapię należy przerwać.⁴

Modyfikacje dawkowania w zależności od parametrów hematologicznych

Podczas terapii treosulfanem konieczne jest regularne monitorowanie parametrów hematologicznych i odpowiednie dostosowywanie dawki w przypadku wystąpienia mielosupresji. Poniżej przedstawiono szczegółowe zasady modyfikacji dawkowania:⁵

• Jeśli po podaniu treosulfanu liczba białych krwinek spadnie poniżej 1000/μl i/lub liczba płytek krwi spadnie poniżej 25 000/μl – kolejną dawkę należy zmniejszyć do 1 g/m²pc.⁶
• Leczenia nie należy podawać, jeśli liczba białych krwinek wynosi poniżej 3500/μl lub liczba trombocytów poniżej 100 000/μl po trzech tygodniach. Morfologię krwi należy powtórzyć po tygodniu, a leczenie można wznowić, jeśli parametry hematologiczne będą zadowalające.⁷
• Jeśli wartości parametrów hematologicznych są nadal niezmienione, dawkę treosulfanu należy zmniejszyć:
  • do 6 g/m²pc. w przypadku monoterapii
  • do 3 g/m²pc. w leczeniu skojarzonym z cisplatyną⁸
• Jeśli w trakcie leczenia liczba białych krwinek nie spadnie poniżej 3500/μl i/lub liczba płytek krwi nie spadnie poniżej 100 000/μl, dawkę w kolejnym cyklu można zwiększyć o 1 g/m²pc.⁹

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniem czynności nerek wymagają szczególnej uwagi podczas leczenia treosulfanem, ponieważ lek jest wydalany przez nerki. U tych pacjentów konieczne jest ścisłe monitorowanie morfologii krwi i odpowiednie modyfikowanie dawki w zależności od uzyskanych wyników.¹⁰

Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania treosulfanu u dzieci ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.¹¹

Sposób podawania

Treosulfan Zentiva należy podawać wyłącznie drogą dożylną w postaci wlewu dożylnego trwającego od 15 do 30 minut. Przed podaniem należy przeprowadzić prawidłową rekonstytucję produktu zgodnie z instrukcją podaną w charakterystyce produktu leczniczego (punkt 6.6).¹²

Tabela dawkowania leku Treosulfan Zentiva

Objaśnienia: WBC – liczba białych krwinek, PLT – liczba płytek krwi, pc. – powierzchnia ciała