Profil bezpieczeństwa leku
Tobrex 3 mg/g
Stosowanie tobramycyny w postaci miejscowej wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią istnieje ryzyko przenikania leku do mleka po podaniu ogólnym, co może potencjalnie wywołać działania niepożądane u dziecka; decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna być indywidualnie rozważona. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby bezpieczeństwo i skuteczność miejscowego stosowania nie zostały jednoznacznie ustalone, dlatego zaleca się ostrożność oraz monitorowanie, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu ogólnoustrojowych aminoglikozydów. U seniorów nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania ani zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćTobramycyna przenika do mleka ludzkiego po podaniu ogólnym, ale nie wiadomo, czy przenika po miejscowym podaniu do oka. Nie jest prawdopodobne, aby tobramycyna była wykrywalna w mleku lub prowadziła do istotnych działań u noworodka po miejscowym podaniu, jednak nie można wykluczyć ryzyka. Zaleca się podjęcie decyzji o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćMaść do oczu Tobrex nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się odczekać do momentu uzyskania pełnej ostrości widzenia przed prowadzeniem pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Tobrexu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Dawkowanie i sposób podawania są takie same jak u dorosłych. Nie zgłoszono specyficznych zagrożeń dla tej grupy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćBezpieczeństwo i skuteczność stosowania Tobrexu u osób z zaburzeniami nerek nie zostały ustalone. Miejscowe stosowanie do oka powoduje bardzo małe działanie ogólnoustrojowe, ale w przypadku jednoczesnego ogólnoustrojowego leczenia aminoglikozydami należy monitorować całkowite stężenie antybiotyku w surowicy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćBezpieczeństwo i skuteczność stosowania Tobrexu u osób z zaburzeniami wątroby nie zostały ustalone. Miejscowe stosowanie do oka powoduje bardzo małe działanie ogólnoustrojowe, ale brak szczegółowych danych dotyczących tej grupy pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Tobramycyna przenika do mleka po podaniu ogólnym, nie wiadomo czy po miejscowym. Ryzyko działań niepożądanych u dziecka nie jest wykluczone. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być indywidualna. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Może wystąpić przemijające niewyraźne widzenie po podaniu maści. Zaleca się odczekać do momentu uzyskania pełnej ostrości widzenia przed prowadzeniem pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji Tobrexu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń, dawkowanie jak u dorosłych, brak specyficznych zagrożeń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Bezpieczeństwo i skuteczność nieustalone, miejscowe działanie ogólnoustrojowe niewielkie, ale zaleca się monitorowanie w przypadku jednoczesnego leczenia ogólnoustrojowego aminoglikozydami. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Bezpieczeństwo i skuteczność nieustalone, miejscowe działanie ogólnoustrojowe niewielkie, brak szczegółowych danych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania