Skład i postać leku
Terbilum 10 mg/g
Produkt leczniczy Terbilum to krem zawierający 10 mg chlorowodorku terbinafiny na 1 g preparatu, przeznaczony do miejscowego stosowania w leczeniu zakażeń grzybiczych skóry. Formuła kremu zawiera substancje pomocnicze takie jak izopropylu mirystynian, polisorbat 60, alkohole cetylowy (40 mg/g) i stearylowy (40 mg/g), cetylu palmitynian, sorbitanu stearynian, alkohol benzylowy (10 mg/g) oraz wodę oczyszczoną i sodu wodorotlenek. Alkohol cetylowy i stearylowy mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne, natomiast alkohol benzylowy pełni funkcję konserwantu, ale może powodować podrażnienia i reakcje alergiczne, co należy uwzględnić w ocenie tolerancji pacjenta.
Pełny skład leku Terbilum 10 mg/g, krem
Produkt leczniczy Terbilum występuje w postaci kremu zawierającego substancję czynną terbinafinę w postaci chlorowodorku. Każdy gram kremu zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny (Terbinafini hydrochloridum).1
Substancje pomocnicze w składzie leku
Skład leku Terbilum obejmuje następujące substancje pomocnicze:2
- Izopropylu mirystynian – związek chemiczny stosowany jako emolient, poprawiający konsystencję preparatu
- Polisorbat 60 – niejonowy surfaktant używany jako emulgator
- Alkohol cetylowy – substancja poprawiająca właściwości organoleptyczne i reologiczne kremu
- Alkohol stearylowy – związek wpływający na konsystencję i stabilność preparatu
- Cetylu palmitynian – ester kwasu tłuszczowego o właściwościach emulgujących
- Sorbitanu stearynian – emulgator stosowany do stabilizacji emulsji
- Alkohol benzylowy – substancja o właściwościach konserwujących
- Sodu wodorotlenek – substancja pomocnicza regulująca pH preparatu
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie leku Terbilum znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:3
| Substancja pomocnicza | Zawartość w 1 g kremu | Potencjalne znaczenie kliniczne |
|---|---|---|
| Alkohol cetylowy | 40 mg | Może powodować miejscowe reakcje skórne |
| Alkohol stearylowy | 40 mg | Może powodować miejscowe reakcje skórne |
| Alkohol benzylowy | 10 mg | Konserwant, może powodować podrażnienia i reakcje alergiczne |
Postać farmaceutyczna i forma podania leku
Terbilum występuje w postaci farmaceutycznej kremu, przeznaczonego do stosowania miejscowego na skórę.4 Taka postać zapewnia odpowiednią aplikację substancji czynnej bezpośrednio w miejscu zakażenia grzybiczego.
Opakowanie i prezentacja leku
Lek Terbilum pakowany jest w tubę aluminiową wewnątrz lakierowaną, wyposażoną w membranę, pierścień lateksowy oraz zakrętkę wykonaną z polietylenu (PE). Każda tuba zawiera 15 g kremu i jest umieszczona w tekturowym pudełku wraz z ulotką dla pacjenta.5
Stabilność i warunki przechowywania
Okres ważności leku Terbilum wynosi 3 lata od daty produkcji.6 Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, co zapewnia zachowanie jego właściwości fizykochemicznych i aktywności przeciwgrzybiczej.7
Zgodność farmaceutyczna
Dla preparatu Terbilum nie wykazano niezgodności farmaceutycznych, które ograniczałyby jego zastosowanie.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy Terbilum nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowania do stosowania ani usuwania.9 Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu ogólnych zasad dotyczących stosowania leków miejscowych na skórę.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania