Dawkowanie i sposób podawania
Sunitinib Krka 25 mg

Dawkowanie leku Sunitinib Krka

Terapia preparatem Sunitinib Krka powinna być inicjowana wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Dawkowanie należy dostosować w zależności od wskazania klinicznego oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie i tolerancji leku ¹.

Dawkowanie standardowe według wskazań

W przypadku nowotworu podścieliskowego przewodu pokarmowego (GIST) oraz raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC) rekomendowana dawka wynosi 50 mg raz na dobę, podawana doustnie przez 4 kolejne tygodnie, po czym następuje 2-tygodniowa przerwa (schemat 4/2). Ten 6-tygodniowy cykl stanowi pełen okres terapeutyczny ².

W leczeniu nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) zalecana dawka to 37,5 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie w schemacie ciągłym, bez przerw ³.

* Maksymalna dawka stosowana w badaniu III fazy dotyczącym pNET

Modyfikacja dawkowania

Dawkowanie leku Sunitinib Krka może wymagać modyfikacji ze względów bezpieczeństwa i tolerancji. Zmian dawki należy dokonywać stopniowo, za każdym razem o 12,5 mg, uwzględniając indywidualną ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku u pacjenta ⁴.

W przypadku GIST i MRCC, dawka dobowa nie powinna przekraczać 75 mg oraz nie powinna być niższa niż 25 mg. Dla pacjentów z pNET maksymalna dawka podawana w badaniu III fazy wynosiła 50 mg na dobę ⁵.

W zależności od indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji może zaistnieć konieczność czasowego przerwania podawania produktu ⁶.

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu induktorów lub inhibitorów CYP3A4

Należy unikać równoczesnego podawania sunitynibu z silnymi induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna). Jeżeli jednoczesne stosowanie jest konieczne, może być wymagane zwiększenie dawki sunitynibu stopniowo o 12,5 mg, do maksymalnie ⁷:

• 87,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC
• 62,5 mg na dobę w przypadku pNET

Jednocześnie należy starannie monitorować tolerancję leku przez pacjenta ⁸.

Podobnie, należy unikać równoczesnego podawania sunitynibu z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol). W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania, może być wymagane zmniejszenie dawki sunitynibu do ⁹:

• minimum 37,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC
• minimum 25 mg na dobę w przypadku pNET

Przy każdej takiej modyfikacji dawki należy starannie monitorować tolerancję leku ¹⁰.

Do leczenia skojarzonego zaleca się rozważenie wyboru alternatywnego produktu leczniczego, który w stopniu minimalnym pobudza lub hamuje aktywność CYP3A4 albo nie wykazuje takiego działania ¹¹.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Sunitinib Krka u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Brakuje zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej ¹².

Pacjenci w podeszłym wieku

W badaniach klinicznych około jedna trzecia uczestników, którzy otrzymywali sunitynib, była w wieku 65 lat lub powyżej. Nie zaobserwowano istotnych różnic w zakresie bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia pomiędzy pacjentami młodszymi a starszymi. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ze względu na wiek pacjenta ¹³.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A i B według klasyfikacji Child-Pugh) nie jest zalecane modyfikowanie początkowego dawkowania sunitynibu ¹⁴.

Nie przeprowadzono badań z sunitynibem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C według klasyfikacji Child-Pugh), dlatego stosowanie leku w tej grupie pacjentów nie jest zalecane ¹⁵.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej podczas podawania sunitynibu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek (lekkimi do ciężkich) lub ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD – End-Stage Renal Disease) poddawanym hemodializie ¹⁶.

Późniejsze modyfikacje dawkowania powinny zależeć od indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji leczenia u poszczególnych pacjentów ¹⁷.

Sposób podawania leku Sunitinib Krka

Sunitinib Krka jest podawany doustnie i może być przyjmowany zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku ¹⁸.

W przypadku pominięcia jednej z dawek nie należy stosować dawki dodatkowej. Pacjent powinien przyjąć zwykłą przepisaną dawkę następnego dnia ¹⁹.

Ważne instrukcje dotyczące stosowania

Należy zwrócić uwagę pacjentom, aby nie wyciskali kapsułek z folii blistra, ponieważ może to spowodować ich uszkodzenie. Prawidłowy sposób wyjmowania kapsułek polega na oderwaniu folii z oddzielonego kwadratu blistra ²⁰.