Profil bezpieczeństwa leku
Sumilar Duo 10 mg + 5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie ramiprylu w okresie karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa. Preferowane jest alternatywne leczenie o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka. Amlodypina przenika do mleka kobiecego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzja o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia powinna uwzględniać korzyści dla dziecka i matki.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, ból głowy, uczucie zmęczenia lub nudności, mogą zaburzać zdolność koncentracji i reagowania, co stanowi zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów. Szczególnie dotyczy to początku leczenia oraz okresu po zmianie dawki. Przez kilka godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub po zwiększeniu dawki nie zaleca się prowadzenia pojazdów.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku, co zwiększa ryzyko niedociśnienia tętniczego. W dokumentacji wymieniono ostre zatrucie alkoholem jako czynnik zwiększający ryzyko niedociśnienia podczas stosowania ramiprylu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki, ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak hiperkaliemia, hiponatremia czy zaburzenia czynności nerek. Dawki początkowe ramiprylu powinny być mniejsze, a zwiększanie dawki bardziej stopniowe. Nie zaleca się stosowania u bardzo osłabionych i w bardzo podeszłym wieku.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  W tej grupie pacjentów należy dostosować dawkę ramiprylu do klirensu kreatyniny. U pacjentów z klirensem <60 ml/min oraz u hemodializowanych stosowanie leku jest możliwe tylko, jeśli optymalna dawka ramiprylu została ustalona. Amlodypina nie wymaga dostosowania dawki, ale nie jest usuwana przez dializę. Zaleca się kontrolę czynności nerek i stężenia potasu. W razie pogorszenia czynności nerek należy przerwać stosowanie produktu złożonego.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie ramiprylem można rozpoczynać wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza, a maksymalna dawka dobowa wynosi 2,5 mg ramiprylu. Eliminacja amlodypiny może być przedłużona, dlatego należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć powolne zwiększanie dawki oraz uważną kontrolę przebiegu leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa