Skład i postać leku
Sumamigren 50 mg
Produkt leczniczy Sumamigren dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 50 mg oraz 100 mg sumatryptanu, występującego odpowiednio jako 70 mg i 140 mg bursztynianu sumatryptanu. Tabletki 50 mg mają barwę jasnoróżową i zawierają 123,5 mg laktozy jednowodnej oraz lak czerwieni koszenilowej (E124), natomiast tabletki 100 mg są białe i zawierają 247 mg laktozy jednowodnej bez barwnika. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, talk, krzemionkę koloidalną bezwodną, hypromelozę, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171) oraz trietylu cytrynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji rozsadzających, poślizgowych, powlekających i plastyfikatorów. Linia na tabletce 50 mg nie służy do dzielenia tabletki.
Charakterystyka produktu leczniczego Sumamigren
Produkt leczniczy Sumamigren jest dostępny w dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg w postaci tabletek powlekanych. Każda dawka posiada swoją specyficzną charakterystykę dotyczącą składu, wyglądu oraz substancji pomocniczych.1
Skład jakościowy i ilościowy
Sumamigren 50 mg zawiera jako substancję czynną 50 mg sumatryptanu (Sumatriptanum), który występuje w postaci 70 mg bursztynianu sumatryptanu. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna w ilości 123,5 mg w każdej tabletce powlekanej oraz lak czerwieni koszenilowej (E 124).2
Sumamigren 100 mg zawiera jako substancję czynną 100 mg sumatryptanu (Sumatriptanum), który występuje w postaci 140 mg bursztynianu sumatryptanu. W tej dawce znajduje się substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna w ilości 247 mg w każdej tabletce powlekanej.3
Postać farmaceutyczna
Preparat Sumamigren występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:4
- Sumamigren 50 mg – tabletki powlekane, podłużne, obustronnie wypukłe, barwy jasnoróżowej, z linią. Należy zaznaczyć, że linia na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.5
- Sumamigren 100 mg – tabletki powlekane, podłużne, obustronnie wypukłe, barwy białej.6
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Produkt leczniczy Sumamigren zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne kategorie: składniki tworzące rdzeń tabletki oraz składniki otoczki.7
| Część tabletki | Substancje pomocnicze | Uwagi |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Laktoza jednowodna | 123,5 mg w tabletce 50 mg; 247 mg w tabletce 100 mg |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Substancja wypełniająca | |
| Kroskarmeloza sodowa | Substancja rozsadzająca | |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa | |
| Talk | Substancja poślizgowa | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Substancja poprawiająca właściwości przepływowe | |
| Otoczka tabletki | Hypromeloza | Substancja powlekająca |
| Makrogol 6000 | Plastyfikator | |
| Talk | Substancja poślizgowa | |
| Tytanu dwutlenek (E171) | Barwnik | |
| Trietylu cytrynian | Plastyfikator | |
| Lak czerwieni koszenilowej (E124) | Barwnik, występuje tylko w tabletkach 50 mg |
Przechowywanie i okres ważności
Produkt leczniczy Sumamigren charakteryzuje się 5-letnim okresem ważności. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, brak jest specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.8
Dostępne opakowania
Sumamigren jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt występuje w następujących wielkościach opakowań:9
- 2 tabletki powlekane
- 6 tabletek powlekanych
- 9 tabletek powlekanych
- 12 tabletek powlekanych
- 18 tabletek powlekanych
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.10
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Sumamigren nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie ma znanych interakcji z innymi substancjami, które mogłyby wpływać na jego właściwości farmaceutyczne.11
Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania