Skład i postać leku
Sudafed XyloSpray 1 mg/ml
Sudafed XyloSpray to aerozol do nosa zawierający chlorowodorek ksylometazoliny w stężeniu 1 mg/ml, stosowany do aplikacji donosowej. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym chlorek benzalkoniowy (0,2 mg/ml) jako środek konserwujący, disodu edetynian, chlorek sodu, składniki buforu fosforanowego (sodu diwodorofosforan dwuwodny i disodu fosforan dwuwodny), sorbitol ciekły 70% oraz wodę oczyszczoną. Lek jest dostępny w butelce z oranżowego szkła o pojemności 10 ml, wyposażonej w pompkę dozującą, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
Pełen skład leku Sudafed XyloSpray, jego postać oraz forma podania
Sudafed XyloSpray to aerozol do nosa w postaci roztworu, zawierający jako substancję czynną chlorowodorek ksylometazoliny (Xylometazolini hydrochloridum) w stężeniu 1 mg/ml. Produkt leczniczy przeznaczony jest do aplikacji donosowej.1
Skład jakościowy i ilościowy
Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest chlorowodorek ksylometazoliny w stężeniu 1 mg w każdym mililitrze roztworu. Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na chlorek benzalkoniowy, którego zawartość wynosi 0,2 mg w każdym mililitrze roztworu. Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u niektórych pacjentów.2
Pełen wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, preparat Sudafed XyloSpray zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Chlorek benzalkoniowy w postaci roztworu – pełni funkcję środka konserwującego
- Disodu edetynian – związek chelatujący, stabilizujący roztwór
- Chlorek sodu – reguluje ciśnienie osmotyczne roztworu
- Sodu diwodorofosforan dwuwodny – składnik buforu fosforanowego, regulującego pH preparatu
- Disodu fosforan dwuwodny – składnik buforu fosforanowego, regulującego pH preparatu
- Sorbitol ciekły 70% niekrystalizujący – substancja nawilżająca i stabilizująca
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Produkt Sudafed XyloSpray występuje w postaci aerozolu do nosa w formie roztworu.4 Lek pakowany jest w butelkę wykonaną z oranżowego szkła, wyposażoną w pompkę dozującą. Każde opakowanie zawiera 10 ml roztworu i umieszczone jest w tekturowym pudełku.5
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności preparatu Sudafed XyloSpray wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje stabilność przez okres 24 tygodni (około 6 miesięcy).6 Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.7
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla preparatu Sudafed XyloSpray nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8 Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku po zakończeniu jego stosowania.9
| Parametr | Wartość/Opis |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Sudafed XyloSpray, 1 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór |
| Substancja czynna | Chlorowodorek ksylometazoliny (Xylometazolini hydrochloridum) |
| Stężenie substancji czynnej | 1 mg/ml roztworu |
| Postać farmaceutyczna | Aerozol do nosa, roztwór |
| Substancje pomocnicze | Chlorek benzalkoniowy (0,2 mg/ml), disodu edetynian, chlorek sodu, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwuwodny, sorbitol ciekły 70% niekrystalizujący, woda oczyszczona |
| Opakowanie | Butelka z oranżowego szkła z pompką dozującą, zawierająca 10 ml roztworu |
| Okres ważności | 3 lata; po pierwszym otwarciu: 24 tygodnie |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania