Profil bezpieczeństwa leku
Submena 200 mcg

Fentanyl, stosowany w preparacie Submena, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki i ryzyko wystąpienia u dziecka uspokojenia polekowego oraz depresji oddechowej. Zaleca się wstrzymanie karmienia piersią na co najmniej 5 dni po ostatnim podaniu leku. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy, brak jest badań oceniających wpływ Submeny na zdolność prowadzenia, jednak ze względu na potencjalne działanie sedatywne i ryzyko zawrotów głowy, senności czy zaburzeń widzenia, należy zachować ostrożność i unikać prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia tych objawów.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból przebijający
Substancja czynna
  1. fentanyl
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie fentanylu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Fentanyl przenika do mleka matki i może powodować uspokojenie polekowe oraz depresję oddechową u dziecka karmionego piersią. Nie należy stosować fentanylu u kobiet karmiących i nie należy zaczynać ponownego karmienia piersią przynajmniej przez 5 dni po ostatnim podaniu fentanylu.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu Submena na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak opioidowe leki przeciwbólowe, do których należy fentanyl, znane są z upośledzania psychicznej i fizycznej sprawności do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów. Pacjenci powinni być pouczeni, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli wystąpią u nich zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol nasila działanie uspokajające leków przeciwbólowych na bazie morfiny, w tym fentanylu. Nie zaleca się równoczesnego podawania napojów alkoholowych lub produktów leczniczych zawierających alkohol z produktem Submena, ze względu na zwiększone ryzyko depresji ośrodkowego układu nerwowego, sedacji i depresji oddechowej.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku może występować zmniejszony klirens i wydłużony okres półtrwania fentanylu, a także większa wrażliwość na jego działanie. Pacjentów w podeszłym wieku należy uważnie obserwować pod kątem objawów toksyczności fentanylu i w razie konieczności zmniejszyć dawkę.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Submena należy podawać z zachowaniem ostrożności pacjentom z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza w fazie dostosowania dawki. Stosowanie produktu Submena u tych pacjentów może zwiększyć biodostępność fentanylu i zmniejszyć jego klirens, co może prowadzić do kumulacji oraz nasilenia i wydłużenia działania opioidów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Submena należy podawać z zachowaniem ostrożności pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza w fazie dostosowania dawki. Stosowanie produktu Submena u tych pacjentów może zwiększyć biodostępność fentanylu i zmniejszyć jego klirens, co może prowadzić do kumulacji oraz nasilenia i wydłużenia działania opioidów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Fentanyl przenika do mleka matki i może powodować uspokojenie polekowe oraz depresję oddechową u dziecka karmionego piersią. Nie należy stosować fentanylu u kobiet karmiących i nie należy zaczynać ponownego karmienia piersią przynajmniej przez 5 dni po ostatnim podaniu fentanylu.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu Submena na zdolność prowadzenia pojazdów. Opioidowe leki przeciwbólowe mogą upośledzać sprawność psychofizyczną. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów, jeśli wystąpią u nich zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Alkohol nasila działanie uspokajające fentanylu. Nie zaleca się równoczesnego podawania napojów alkoholowych lub produktów zawierających alkohol z produktem Submena, ze względu na ryzyko depresji OUN, sedacji i depresji oddechowej.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U osób w podeszłym wieku może występować zmniejszony klirens i wydłużony okres półtrwania fentanylu oraz większa wrażliwość na jego działanie. Zaleca się uważną obserwację i ewentualne zmniejszenie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Stosowanie produktu Submena u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może zwiększyć biodostępność fentanylu i zmniejszyć jego klirens, co może prowadzić do kumulacji oraz nasilenia i wydłużenia działania opioidów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Stosowanie produktu Submena u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może zwiększyć biodostępność fentanylu i zmniejszyć jego klirens, co może prowadzić do kumulacji oraz nasilenia i wydłużenia działania opioidów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: