Profil bezpieczeństwa leku
Sintrom 4 mg
Acenokumarol (Sintrom) wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w niewielkich ilościach, co nie powinno powodować działań niepożądanych u niemowląt, jednak zaleca się profilaktyczne podawanie witaminy K1 w dawce 1 mg tygodniowo oraz monitorowanie parametrów krzepnięcia i stężenia witaminy K u dziecka. U seniorów (≥65 lat) konieczne jest częstsze monitorowanie PT/INR oraz dostosowanie dawek, ze względu na zwiększone ryzyko krwawień. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby powinni być traktowani z dużą ostrożnością; lek jest przeciwwskazany w ciężkich dysfunkcjach tych narządów, a w łagodnych i umiarkowanych przypadkach istnieje ryzyko kumulacji metabolitów i zaburzeń hemostazy.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćAcenokumarol przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak ilości są małe i nie należy oczekiwać działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Zaleca się jednak profilaktyczne podawanie dziecku 1 mg witaminy K1 tygodniowo oraz monitorowanie parametrów krzepnięcia i stężenia witaminy K u dziecka. Decyzję o karmieniu piersią powinien podjąć lekarz po rozważeniu korzyści i ryzyka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćSintrom nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentom zaleca się jednak noszenie przy sobie karty informującej o leczeniu przeciwzakrzepowym ze względu na ryzyko urazów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPacjenci przyjmujący Sintrom, zwłaszcza z zaburzeniami czynności wątroby, powinni ograniczyć spożycie alkoholu, ponieważ nie można przewidzieć nasilenia ani wczesnych objawów interakcji. Alkohol może wpływać na metabolizm leku i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) zaleca się zachowanie ostrożności oraz częstszą kontrolę PT/INR. Seniorzy mogą wymagać mniejszych dawek początkowych i podtrzymujących, a ryzyko krwawienia jest u nich zwiększone.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćSintrom jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z małym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność ze względu na możliwość kumulacji metabolitów i zwiększone ryzyko krwotoku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćSintrom jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z małym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ może wystąpić zaburzenie syntezy czynników krzepnięcia lub czynności płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Acenokumarol przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak ilości są małe i nie należy oczekiwać działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Zaleca się jednak profilaktyczne podawanie dziecku 1 mg witaminy K1 tygodniowo oraz monitorowanie parametrów krzepnięcia i stężenia witaminy K u dziecka. Decyzję o karmieniu piersią powinien podjąć lekarz po rozważeniu korzyści i ryzyka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Sintrom nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentom zaleca się jednak noszenie przy sobie karty informującej o leczeniu przeciwzakrzepowym ze względu na ryzyko urazów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Pacjenci przyjmujący Sintrom, zwłaszcza z zaburzeniami czynności wątroby, powinni ograniczyć spożycie alkoholu, ponieważ nie można przewidzieć nasilenia ani wczesnych objawów interakcji. Alkohol może wpływać na metabolizm leku i zwiększać ryzyko działań niepożądanych. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) zaleca się zachowanie ostrożności oraz częstszą kontrolę PT/INR. Seniorzy mogą wymagać mniejszych dawek początkowych i podtrzymujących, a ryzyko krwawienia jest u nich zwiększone. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Sintrom jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z małym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność ze względu na możliwość kumulacji metabolitów i zwiększone ryzyko krwotoku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Sintrom jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z małym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ może wystąpić zaburzenie syntezy czynników krzepnięcia lub czynności płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania