Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Simorion 40 mg

Symwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się podwyższeniem aminotransferaz, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. U seniorów powyżej 65 roku życia oraz pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy, przy czym dawkowanie nie wymaga modyfikacji, chyba że w ciężkiej niewydolności nerek, gdzie dawki powyżej 10 mg należy stosować ostrożnie. W przypadku spożywania alkoholu przez pacjentów, również wskazana jest ostrożność ze względu na potencjalne ryzyko hepatotoksyczności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

symwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie symwastatyny (Simorion) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobietom przyjmującym symwastatynę nie wolno karmić piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Symwastatyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże rzadko zgłaszano zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Symwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ponieważ może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. W dokumentacji nie ma bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu, ale zaleca się ostrożność (patrz punkt 4.4).
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku, jednak osoby powyżej 65 lat są w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów w tej grupie wiekowej (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) należy dokładnie rozważyć stosowanie dawek większych niż 10 mg i w razie konieczności ostrożnie rozpocząć podawanie. Zaleca się ostrożność (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaleca się wykonywanie testów czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie terapii. W przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie (patrz punkt 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, ale istnieje ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Symwastatyna nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale rzadko zgłaszano zawroty głowy, dlatego zaleca się ostrożność.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Nie wymaga się zmiany dawkowania, ale osoby powyżej 65 lat są w grupie zwiększonego ryzyka miopatii/rabdomiolizy. Zaleca się monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U umiarkowanych zaburzeń nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale w ciężkiej niewydolności nerek należy rozważyć stosowanie dawek powyżej 10 mg i zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zakazane	Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się zwiększeniem aminotransferaz. Wymagane monitorowanie czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.