Profil bezpieczeństwa leku
Simcovas 20 mg
Symwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym wzrostem aktywności aminotransferaz. U seniorów (powyżej 65 lat) lek można stosować bez konieczności zmiany dawkowania, jednak ze względu na zwiększone ryzyko rabdomiolizy zaleca się monitorowanie stanu zdrowia. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby modyfikacji dawki, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami (klirens kreatyniny <30 ml/min) dawkę powyżej 10 mg/dobę należy stosować bardzo ostrożnie i po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie symwastatyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka matki, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobietom przyjmującym symwastatynę nie wolno karmić piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSymwastatyna zasadniczo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże odnotowano rzadkie przypadki występowania zawrotów głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji symwastatyny z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest wymienione jako czynnik ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy podczas stosowania leku. U osób nadużywających alkoholu należy zachować ostrożność i rozważyć stosunek korzyści do ryzyka (patrz punkt 4.4).Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności zmiany dawkowania produktu leczniczego u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak zaawansowany wiek (powyżej 65 lat) jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia rabdomiolizy, dlatego zaleca się monitorowanie stanu zdrowia pacjenta (patrz punkt 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie (patrz punkt 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuSymwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Stosowanie leku w tej grupie pacjentów jest zabronione (patrz punkt 4.3).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zabronione | Stosowanie symwastatyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka matki, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobietom przyjmującym symwastatynę nie wolno karmić piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Symwastatyna zasadniczo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże odnotowano rzadkie przypadki występowania zawrotów głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Brak bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy podczas stosowania leku. U osób nadużywających alkoholu należy zachować ostrożność i rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak zaawansowany wiek (powyżej 65 lat) jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia rabdomiolizy, dlatego zaleca się monitorowanie stanu zdrowia pacjenta. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zabronione | Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Stosowanie leku w tej grupie pacjentów jest zabronione. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania